Il provvedimento è stato adottato a seguito della decisione della Commissione Europea di revocare con effetto immediato l'Aic del medicinale a causa del rapporto beneficio/rischio non più favorevole, vista la comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta.
Al momento non è stata ancora segnalata la data di ripristino delle regolari forniture.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.
Si tratta di Ipnovel, Ambrisentan Zentiva, Domperidone Eg e Icatibant Gp-Pharm.
La revoca su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni del seguente medicinale.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte dell’agenzia francese dei medicinali inerente problematiche di natura GMP presso il sito di produzione in Francia del medicinale.
L’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito nel medicinale.
Di conseguenza, il medicinale ONDANSETRON KABI (037389) è da ritenersi regolarmente autorizzato, in tutte le forme e confezioni.
Per questi medicinali l’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.
In particolare, il difetto di qualità riscontrato in questo lotto è rilevabile in un odore del prodotto piuttosto marcato, mentre, a livello dei limitati eventi avversi riscontrati, potrebbero verificarsi lievi effetti collaterali quali alterazioni dell'appetito, salivazione, irritazione oculare e sintomi respiratori.
L’Aifa ha revocato, su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni di diversi medicinali.
Il provvedimento è stato adottato a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un fuori specifica relativo al test di dissoluzione riscontrato durante gli studi di stabilità a lungo termine nel medicinale.
La circolare chiarisce che la Pec professionale dei farmacisti iscritti in Ini-Pec viene automaticamente riversata in Inad, e che chi non vuole usarla per comunicazioni personali può modificare o cancellare il proprio domicilio digitale direttamente dal portale governativo.
Il motivo è la riduzione durata di conservazione del prodotto.
Il ritiro è stato disposto, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a potenziale compromissione della sterilità nel medicinale.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a possibile deformazione del tappo.
Lo stato autorizzativo del medicinale HEDERIX è, pertanto, da ritenersi regolarmente ripristinato.
A comunicarlo è stata la ditta Laboratori Alter S.r.l.
Il provvedimento cautelativo dopo la comunicazione della ditta su una riduzione della shelf life. Coinvolti i lotti dei dosaggi da 50 e 100 mg.
Il ritiro è stato disposto a scopo cautelativo a seguito del riscontro di un risultato fuori specifica (OOS) nei test di dissoluzione durante gli studi di stabilità a lungo termine.
Si tratta in particolare di Hederix Plan e Febuxostat Zentiva Italia.
Il concorso è riservato ai laureati in Farmacia o Chimica e Tecnologia Farmaceutiche iscritti all'Albo della provincia di Ferrara tra il 1° gennaio 2023 e il 30 settembre 2026.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa ad inclusione nel foglietto illustrativo e nell’astuccio del prodotto di un’informazione incorretta, ossia della dicitura “medicinale equivalente”.
Il corso Fad "Il farmacista nella farmacia ospedaliera e nei servizi farmaceutici territoriali" è disponibile online sulla piattaforma FADFOFI fino al 24 giugno 2027. Accreditato Ecm da Fofi Provider, eroga 3,9 crediti formativi. Realizzato in collaborazione con la Fondazione Cannavò e la Sifo.
Per Egualia la proposta di riforma europea degli appalti conferma la strada già intrapresa dall’Italia nel procurement farmaceutico. Ora, sottolinea l’associazione, serve dare piena attuazione all’accordo quadro per i farmaci fuori brevetto, valorizzando qualità, pluralità dei fornitori e sicurezza delle forniture.
Bruxelles propone un nuovo regolamento europeo per semplificare e rendere più strategici gli appalti pubblici. Il rapporto qualità-prezzo diventa il criterio ordinario, con almeno il 30% riservato alla qualità e il 50% per i contratti ad alta intensità di lavoro. Per la sanità una possibile svolta nelle gare per servizi, tecnologie e forniture. IL DOCUMENTO
Leggi...L’Agcm ha deciso di non avviare un’istruttoria sull’operazione con cui Lidea, holding italiana del gruppo Dr. Max, acquisirà il controllo esclusivo di Farmacie Italiane. Per l’Autorità non emergono rischi significativi per la concorrenza: anche nelle aree dove le reti si sovrappongono, le quote di mercato post-operazione restano generalmente sotto il 20%. Un limite, invece, ai patti di non concorrenza: possono essere considerati accessori all’operazione solo per un periodo massimo di due anni. IL DOCUMENTO
Leggi...L’Ordine dei Farmacisti della Provincia di Perugia richiama l’attenzione sulla prevenzione e invita i colleghi a verificare l’efficienza dei sistemi di sicurezza. “Garantirne la sicurezza significa quindi tutelare non soltanto i professionisti e gli operatori che vi lavorano, ma anche un servizio di interesse per l’intera comunità”
Leggi...Dal 1° gennaio al 30 agosto 2026 risultano al sistema di sorveglianza nazionale dell’ISS 227 casi confermati di Dengue, di cui 3 autoctoni, mentre tutti gli altri sono associati a viaggi all’estero. Per il West Nile Virus, il sesto bollettino settimanale registra 521 casi confermati di infezione nell’uomo dall’inizio della sorveglianza al 2 settembre, con 26 decessi notificati. Segnalati anche 10 casi di Usutu virus.
Leggi...A Montreal l'84° Congresso mondiale della International Pharmaceutical Federation. Il presidente Paul Sinclair: "Dobbiamo unire scienza, pratica ed educazione". Al centro il contributo della farmacia alle cure primarie, all'uso responsabile dei medicinali e alla sostenibilità dei sistemi sanitari.
Leggi...Secondo l’ultimo aggiornamento dell’Ecdc, al 26 agosto nel continente sono stati segnalati 877 casi acquisiti localmente in 15 Paesi. Quasi la metà è stata registrata in Italia. Il nostro Paese conta anche il maggior numero di aree interessate dalla trasmissione del virus: 55 sulle 124 complessivamente individuate in Europa.
Leggi...L'ultimo monitoraggio del Ministero della Salute non rileva variazioni significative negli accessi in Pronto Soccorso, salvo lievi incrementi a Venezia, Roma, Reggio Calabria e Palermo. Tra gli over 65 la mortalità complessiva è in linea con l’atteso, mentre gli eccessi registrati hanno interessato soprattutto gli over 85, in particolare al Nord
Leggi...Il nuovo bollettino del Ministero della Salute conferma che la quarta ondata di calore non allenta la presa al Centro Sud. Per domenica 9 agosto restano 19 città in livello massimo di allerta. Unica novità rispetto a sabato è Bolzano, che passa dal bollino giallo all'arancione.
Leggi...Dopo il record di oggi con tutte le 27 città monitorate in livello 3, il nuovo bollettino del Ministero della Salute indica un primo allentamento dell'emergenza. Venerdì 7 agosto i bollini rossi saranno 26, mentre sabato 8 agosto caleranno a 21, con una tregua soprattutto al Nord.
Leggi...Il nuovo bollettino del Ministero della Salute conferma che il picco dell'ondata di calore è stato raggiunto il 6 agosto, con tutte le 27 città monitorate in rosso. Per venerdì 7 agosto è previsto un primo, timido miglioramento: Bolzano scende al livello 1, mentre gli altri 26 capoluoghi restano al massimo livello di allerta.
Leggi...Bere senza aspettare la sete, consumare almeno cinque porzioni di frutta e verdura, limitare alcol e bevande zuccherate e non interrompere la catena del freddo. Laura Rossi dell’Iss indica le regole per prevenire disidratazione e tossinfezioni senza rinunciare al piacere della tavola
Leggi...Il nuovo bollettino del Ministero della Salute segnala un ulteriore aggravamento dell'ondata di calore. Oggi e domani sono 25 i capoluoghi con il livello massimo di allerta, ma giovedì 6 agosto anche Messina e Reggio Calabria passeranno al bollino rosso.
Leggi...La quarta ondata di calore dell'estate raggiunge il suo apice e si prolunga almeno fino al 5 agosto. Il nuovo bollettino del Ministero della Salute conferma tre giorni consecutivi con il massimo livello di allerta in quasi tutto il Paese: solo Messina e Reggio Calabria restano fuori dal bollino rosso, pur con un peggioramento delle condizioni.
Leggi...In due mesi, comunica l’Oms, il focolaio si è esteso dalla zona sanitaria di Mongbwalu a cinque province, coinvolgendo 49 zone sanitarie. Il tasso di letalità è del 44%. L’insicurezza, gli spostamenti della popolazione e i movimenti transfrontalieri ostacolano la risposta
Leggi...Gli incendi boschivi non rappresentano un pericolo solo per chi vive vicino alle fiamme. Il fumo può viaggiare per grandi distanze, attraversando regioni, Paesi e continenti, e peggiorare la qualità dell’aria anche in comunità lontane dal fronte dell’incendio. OMS Europa richiama l’attenzione sugli effetti fisici e psicologici dell’esposizione al fumo.
Leggi...L'Office for Product Safety and Standards britannico ha richiamato un giocattolo denominato "Squeezy Dumplings", prodotto da Samsons Cash and Carry Ltd, per rischio chimico serio da benzene. Il gioco è virale tra i bambini e ne esistono molte imitazioni, presenti le istruzioni su come riconoscerlo. I DETTAGLI DEL RICHIAMO
Leggi...Dall’autodiagnosi per HIV, epatite C e sifilide all’autocampionamento, fino alle piattaforme digitali e all’intelligenza artificiale. L’Organizzazione mondiale della sanità rilancia il ruolo dell’autocura come leva per ampliare l’accesso ai servizi, ridurre le disuguaglianze e raggiungere le popolazioni più vulnerabili.
Leggi...Dopo la breve tregua degli ultimi giorni, i bollettini del Ministero della Salute segnalano un nuovo aumento del rischio legato alle alte temperature. Per il 29 luglio dieci città saranno in livello 2 (bollino arancione), mentre nessun capoluogo raggiungerà ancora il livello 3 di massima allerta. Tra le aree più esposte figurano soprattutto le città del Centro e della Pianura Padana.
Leggi...Rafforzamento delle vaccinazioni, sorveglianza epidemiologica, diagnosi precoce e assistenza alle persone con sequele permanenti sono le priorità condivise per contrastare la meningite che continua a causare ogni anno centinaia di migliaia di vittime nel mondo e a lasciare numerosi sopravvissuti con gravi conseguenze permanenti. L’Oms accompagna i governi nell’attuazione dei piani nazionali attraverso un programma di collaborazione tecnica.
Leggi...Il Consiglio dei ministri spagnolo approva due delle principali riforme della legislatura in sanità. La nuova legge sul tabacco amplia in modo significativo gli spazi smoke free, includendo spiagge, terrazze di bar e ristoranti, campus universitari e piscine pubbliche. Via libera anche alla riforma del farmaco che introduce la prescrizione per principio attivo e amplia le competenze prescrittive di infermieri e fisioterapisti. I due provvedimenti passano ora all'esame del Parlamento.
Leggi...Uno studio del Gruppo di Studio Adolescenza della Società Italiana di Pediatria, condotto su 430 ragazzi tra i 9 e i 17 anni e pubblicato sull’Italian Journal of Pediatrics, mostra che il 65% degli adolescenti intervistati ha provato almeno una volta gli energy drink e circa uno su dieci ne fa un consumo frequente.
Leggi...L'autorità sanitaria francese ritiene che la vaccinazione antinfluenzale obbligatoria per i professionisti che assistono persone fragili sia una misura proporzionata e giustificata per ridurre il rischio di trasmissione del virus ai pazienti più vulnerabili. Il parere è stato richiesto dal Governo nell'ambito della legge di finanziamento della sicurezza sociale per il 2026.
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Leggi...Il direttore generale dell’Oms, nel briefing con la stampa di oggi, ha definito l’epidemia nella Repubblica Democratica del Congo la terza più grande mai registrata e quella con la crescita più rapida dell’ultimo mese. Oltre 2.000 casi e quasi 800 decessi, mentre il conflitto armato ostacola gli interventi sanitari. Appello urgente ai donatori internazionali per colmare un deficit di finanziamento superiore ai 400 milioni di dollari.
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