Quotidiano della Federazione Ordini Farmacisti Italiani
Sabato 27 APRILE 2024
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19 APR - Si tratta dei lotti n. 23I08 scad. 08/2026 e n. 23K16 scad. 10/2026 AIC n. 035039294/E. Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte di EMA e successiva notifica da parte della ditta UCB Pharma SpA concernente un difetto relativo al distacco dell’inchiostro rosso della graduazione sulle siringhe dosatrici nel medicinale.
19 APR - Per Climara l’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.
16 APR - Si tratta del lotto n. 23001023004 scad. 28/02/2024. Il provvedimento si è reso necessario a seguito della notifica di allerta pervenuta dall’autorità tedesca concernente risultato fuori specifica del test dell’aspetto e all’avvio del ritiro da parte del titolare AIC sito in Germania - Caesar & Loretz GmbH Herderstr. 31 | D-40721 Hilden.
10 APR - Con tre distinti decreti, pubblicati nella G.U. n. 78 del 3.4.2024 e in vigore dall’18 gennaio p.v. il Ministero della Salute ha aggiornato le tabelle stupefacenti di cui al DPR 309/1990.
05 APR - La ditta So.Se.PHARM Srl ha comunicato il ritiro volontario del medicinale.
05 APR - L'Aifa, con apposito provvedimento, ha disposto la ricommercializzazione del lotto soprariportato, modificato nel lotto n. 22001R-R scad. 31/07/2027, previa verifica dello stato di conservazione delle confezioni.
04 APR - Si tratta del lotto n. 24AB034 scad. 12/2026. Il ritiro è stato disposto a titolo cautelativo, a seguito di notifica da parte della USL Umbria 2 Ospedale San Giovanni Battista di Foligno relativa a presenza di corpo estraneo in flacone integro nel medicinale.
03 APR - Il ritiro è stato disposto a titolo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito nei medicinali.
02 APR - Dal 19 luglio cesserà la commercializzazione di Ciproxin 750 mg 12 compresse rivestite.
02 APR - Si tratta del lotto n. 2002A scad. 01/2025. Il ritiro è stato disposto a titolo cautelativo, a seguito della notifica da parte della ditta relativa ad un risultato fuori specifica nel medicinale.
27 MAR - Fofi aderisce ad una coalition tra partner scientifici, professionali e associazioni di pazienti, finalizzata a sostenere la campagna di comunicazione, promossa da Pfizer, per favorire la normalizzazione della convivenza con il virus Sars-CoV-2 dopo la fase emergenziale.
26 MAR - Tali medicinali sono indicati come: monoterapia in adulti, adolescenti e bambini di età superiore a 6 anni con crisi convulsive; terapia aggiuntiva in bambini di età pari o superiore a 2 anni, adolescenti e adulti con crisi convulsive; profilassi dell’emicrania negli adulti.
26 MAR - L’aggiornamento è stato disposto a seguito dell’inserimento in classe di rimborsabilità dei principi attivi a base di fesoterodina.
26 MAR - Il termine per il pagamento della quota 2024 scade il 31 marzo 2024. In proposito, si evidenzia che come previsto dallo statuto Onaosi, il 2024 è l’ultimo anno in cui si possono iscrivere come contribuenti volontari i sanitari iscritti per la prima volta all’Ordine Professionale di appartenenza nell’anno 2014.
26 MAR - Il ritiro è stato disposto a titolo cautelativo, a seguito della notifica da parte della ditta titolare di AIC relativa a fuori specifica nelle analisi di stabilità a 18 mesi.
25 MAR - Il medicinale è stato carente dall’08/09/2023 e, in data 08/03/2024, il titolare ha comunicato la ripresa della commercializzazione del medicinale; tuttavia, poiché le confezioni disponibili non sono sufficienti a soddisfare il fabbisogno nazionale e, quindi, a chiudere lo stato di carenza, il medicinale sarà distribuito in maniera contingentata.
20 MAR - Terminata la carenza di Rinoff spray nasale 140D 50MCG, Aic 047513027.
20 MAR - Per tale medicinale l’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.
07 MAR - Si tratta dei lotti n. C230298B scad. 15/03/2025 e n. C230298E scad. 15/03/2025.
06 MAR - Il ritiro del lotto n. F3053F02 è stato disposto a titolo cautelativo, a seguito della notifica da parte della ditta Atnahs Pharma Netherlands BV, relativa ad un risultato fuori specifica per torbidità nel medicinale.
06 MAR - Per tale medicinale l’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.
04 MAR - Si tratta del lotto n. F3053F02. Il ritiro è stato disposto a titolo di precauzione, al fine di tutelare la sicurezza dei pazienti, a seguito della rilevazione di dati fuori specifica relativi al parametro torbidità del prodotto finito.
29 FEB - Per tale medicinale l’AIFA ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.
28 FEB - Si tratta del lotto n. X0365 scad. 06/2024. Si precisa che il ritiro del medicinale è stato disposto ai sensi dell’art. 70 del D.Lgs. 219/2006, a seguito di notifica da parte della ditta di risultato fuori specifica nel medicinale.
27 FEB - Sono stati accreditati nuovi corsi Ecm, realizzati con il supporto scientifico della Fondazione Francesco Cannavò. Ecco un riepilogo degli eventi formativi già attivi o fruibili a breve su Fad Fofi.
27 FEB - A comunicarlo le ditte Bayer Spa e Merck Serono Spa.
Scienza e Farmaci
24 APR - “Tutela della salute, crescita dell’economia e sostenibilità sono inscindibili”, dichiara il presidente di Farmindustria in occasione della World Immunization Week. Dunque, “deve essere incoraggiata la cultura della prevenzione”. In Italia, riferisce, “ogni euro speso per la vaccinazione degli adulti genera un risparmio di 16 euro”. E ogni ciclo completo di vaccinazione per adulti per 4 malattie - influenza, pneumococco, VRS e herpes zoster - può generare un ritorno di oltre 4.500 dollari. Leggi...
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24 APR - Strategia anti-scarsità, partenariato per la competitività manifatturiera e un meccanismo solidaristico al centro del dibattito in occasione del lancio ufficiale della European Critical Medicines Alliance Leggi...
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23 APR - Le raccomandazioni sono state sviluppate dal Medicines Shortages Steering Group (MSSG) dell’EMA e faciliteranno la disponibilità e la fornitura di farmaci essenziali per l’uomo per i quali sono state identificate vulnerabilità nella catena di approvvigionamento. L’EMA pubblicherà linee guida e modelli per i piani di prevenzione delle carenze nel giugno 2024 Leggi...
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23 APR - Ospitata dall’Agenzia per la sicurezza sanitaria del Regno Unito (Ukhsa), e inizialmente presieduta da Dame Jenny Harries, la nuova rete rafforzerà la sorveglianza delle malattie e la risposta alle epidemie in tutta la regione europea. Il direttore regionale dell’Oms per l’Europa, Kluge: "È una piattaforma che trascende i confini, colmando le divisioni che storicamente hanno ostacolato la nostra capacità di rispondere in modo rapido e deciso alle minacce sanitarie”. Leggi...
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23 APR - Dal 2021 sono stati trattati in Italia 125 bambini e nel mondo, inclusi i trial clinici, i programmi di accesso allargato e la pratica clinica, 3.700 bambini hanno ricevuto la terapia genica. Proprio grazie a questa esperienza e al prolungato periodo di osservazione negli studi clinici, si sono consolidate le evidenze di efficacia e di sicurezza per la terapia genica, consentendo la rimborsabilità per la Sma2. Leggi...
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23 APR - “L’incidenza più elevata di morbillo è stata osservata nella fascia di età tra 0 e 4 anni; 11 casi avevano meno di 1 anno di età. Le alte coperture vaccinali sono l’unico strumento di difesa” sottolinea la Presidente della Sip Staiano in occasione della Settimana mondiale dell’immunizzazione promossa dall’Oms che si celebra dal 24 al 30 aprile Leggi...
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22 APR - Nel 1974 solo il 5% dei bambini nel mondo era stato vaccinato contro la difterite, il tetano e la pertosse. Oggi, questa cifra è aumentata fino a raggiungere quasi l’85% dei bambini in tutto il mondo e il 94% nella regione europea dell’Oms. Il vaiolo è stato debellato. Ma negli ultimi tre anni, più di 1,8 milioni di bambini nella regione europea dell’Oms non hanno potuto vaccinarsi contro il morbillo. "La nostra determinazione a garantire i benefici della vaccinazione a tutti e ovunque non deve vacillare". Leggi...
Scienza e Farmaci
22 APR - A supporto dell’attività valutativa della Commissione, l’AIFA ha la facoltà di individuare singoli esperti in possesso di comprovata competenza tecnico-scientifica nazionale e internazionale; di istituire delle sottocommissioni consultive su ambito tecnico-scientifici specifici. I pareri espressi dai singoli esperti o dalle sottocommissioni sono di natura consultiva, non vincolanti. Leggi...
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22 APR - Da marzo 2023 a fine di febbraio 2024 sono stati segnalati almeno 5770 casi di morbillo, inclusi almeno 5 decessi. Nello stesso periodo segnalato un aumento di oltre 10 volte dei casi di pertosse in diversi paesi Ue rispetto al 2022 e al 2021. “Per tutte le malattie prevenibili con il vaccino, è necessario ulteriore lavoro per garantire che nessuno venga lasciato indietro, soprattutto tra le popolazioni vulnerabili e svantaggiate”. Leggi...
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22 APR - Gli ACEi per via iniettiva non costituiscono una carenza attuale, in quanto medicinali iniettabili a base di captopril non sono stati mai autorizzati all’immissione in commercio in Italia e i medicinali a base di enalapril iniettabile non sono disponibili in Italia da oltre vent’anni, in seguito alla revoca dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio (AIC) su rinuncia da parte dell’azienda farmaceutica titolare, nel 2000 Leggi...
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19 APR - Questo l’appello lanciato dalla 20a conferenza annuale sui farmaci biosimilari promossa da Medicines for Europe in chiusura oggi ad Amsterdam. Forestiere (Egualia): ““Nel nostro Paese indispensabile rivedere il meccanismo di governance della spesa farmaceutica per creare un sistema industriale più sostenibile” Leggi...
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19 APR - Esponenti di Simit e Siti concordano: le strategie di prevenzione del virus respiratorio sinciziale dovrebbero trovare spazio nel calendario vaccinale al fine di prevenire polmoniti gravi e ridurre la spesa sanitaria Leggi...
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19 APR - Il vaccino orale inattivato Euvichol-S ha un’efficacia simile ai vaccini esistenti ma una formulazione semplificata, che offre l’opportunità di aumentare rapidamente la capacità di produzione. Leggi...
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19 APR - L’accordo condiviso sulla terminologia è stato raggiunto tra l’Oms e gli esperti dei Centri di prevenzione e controllo delle malattie dell'Africa, della Cina, dell'Europa e degli Stati Uniti. Sotto l'egida della "trasmissione aerea", possono essere utilizzati due descrittori: trasmissione aerea o inalazione, per i casi in cui le particelle respiratorie infettive vengono espulse nell'aria e inalati da un'altra persona; deposizione diretta, per i casi in cui le particelle infette vengono depositate direttamente su bocca, naso o occhi di un'altra persona vicina. IL RAPPORTO Leggi...
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19 APR - Ottima performance per la formulazione sottocutanea dell’anticorpo monoclonale ocrelizumab nello studio di Fase III Ocarina II. I risultati hanno evidenziato una soppressione quasi completa delle recidive cliniche e delle lesioni cerebrali in soggetti con sclerosi multipla recidivante o primariamente progressiva, e determinato una deplezione rapida e prolungata dei linfociti B ematici. Ocrelizumab sottocute viene somministrato due volte all’anno. I risultati dello studio sono ora all’esame di Ema e Fda, che si pronunceranno entro l’anno. Leggi...
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19 APR - Nonostante siano più esposte all’infezione e la medicina di genere indichi che le caratteristiche sesso-specifiche giochino un ruolo importante nella gestione della patologia, le donne sono ancora sottorappresentate negli studi clinici sull’Hiv. Tuttavia, negli ultimi anni, si stanno conducendo analisi e indagini specifiche sulla popolazione femminile, che confermano l’efficacia terapeutica della combinazione bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) in tutte le fasce di età della vita di una donna. Leggi...
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18 APR - L’obiettivo di Aesgp (Association of the European Self-Care Industry), Efpia (The European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) e Medicines for Europe è migliorare il contenuto dei leaflets per renderli più accessibili e incentrati sui pazienti, anche allo scopo di creare una “cultura sanitaria”. Nuove misure che “miglioreranno l’empowerment e la compliance dei pazienti e, in definitiva, porteranno migliori risultati di salute per tutti”. IL DOCUMENTO Leggi...
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18 APR - La Nota 100 ha l’obiettivo di definire, sulla base delle principali evidenze disponibili, i criteri di prescrivibilità e di rimborsabilità da parte del SSN degli inibitori del SGLT2, degli agonisti recettoriali del GLP1 e degli inibitori del DPP4 nei pazienti adulti con diabete mellito tipo 2 in controllo glicemico inadeguato Leggi...
Scienza e Farmaci
18 APR - L'obiettivo era di studiare l'efficacia e la sicurezza della vaccinazione HPV nelle donne sottoposte a conizzazione rispetto a quelle che non avevano ricevuto una vaccinazione HPV. La fiducia nelle stime degli effetti è limitata e ulteriori studi randomizzati aggiuntivi con intervento placebo nel gruppo di controllo per valutare l’efficacia dei vaccini HPV (in particolare del vaccino nonavalente) come adiuvante della conizzazione fornirebbero prove più solide Leggi...
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18 APR - Lo stile alimentare che un maschio segue prima del concepimento potrebbe avere ripercussioni sui figli, in particolare per quanto riguarda i comportamenti ansiosi e la salute metabolica. È quanto emerge da uno studio internazionale pubblicato da Nature Communication Leggi...
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17 APR - Pubblicato un report che raccoglie i risultati di un seminario sugli aggiornamenti dei ceppi vaccinali contro il COVID-19 organizzato dalla Coalizione internazionale delle autorità di regolamentazione dei medicinali e dall’Organizzazione mondiale della sanità (OMS). Obiettivo identificare un processo strutturato e allineato per ottimizzare le raccomandazioni tempestive sulla composizione dell'antigene vaccinale e l'approvazione normativa per i vaccini con una composizione aggiornata Leggi...
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17 APR - Il Consiglio di Amministrazione ha dato il via libera al regolamento che disciplina il funzionamento della Commissione Scientifico-Economica; con la sua adozione l’iter di superamento delle precedenti commissioni CTS/CPR si è perfezionato Leggi...
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16 APR - Secondo i dati 2022 dell’Istituto Superiore di Sanità, il 18% dei ragazzi fra gli 11 e i 17 anni è in sovrappeso, ed il 4% risulta obeso. Con l'iniziativa Cittadinanzattiva-Federfarma “Feel Good” coinvolte 5 scuole e 105 farmacie in Piemonte, Lazio e Sicilia. Lanciata anche una lista di 9 proposte, dall’inserimento nei LEA al rafforzamento di informazione e di servizi. Leggi...
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16 APR - L'incontro fornirà a tutti i gruppi di lavoro l’opportunità di condividere le loro bozze di proposte tra loro e con la più ampia piattaforma NMP, consentendo la consultazione e la definizione delle priorità da parte di tutte le parti interessate. Tutte le proposte prioritarie e i risultati finali incentrati su progetti dimostrativi fungeranno quindi da prove di concetto per il futuro ampliamento e implementazione in tutta la Regione. Leggi...
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16 APR - Si chiama alfa-1-antichimotripsina (alfa-1-ACT) ed è la proteina i cui livelli danno indicazioni circa la ripresa di un bambino da una commozione cerebrale. La proteina – che potrebbe così diventare un biomarker – è stata individuato da un gruppo di ricercatori del Murdoch Children’s Research Institute, in Australia. Leggi...
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