Lavoro e Professioni
L’Aifa ha revocato, su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni di diversi medicinali.
Il provvedimento è stato adottato a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un fuori specifica relativo al test di dissoluzione riscontrato durante gli studi di stabilità a lungo termine nel medicinale.
La circolare chiarisce che la Pec professionale dei farmacisti iscritti in Ini-Pec viene automaticamente riversata in Inad, e che chi non vuole usarla per comunicazioni personali può modificare o cancellare il proprio domicilio digitale direttamente dal portale governativo.
Il motivo è la riduzione durata di conservazione del prodotto.
Il ritiro è stato disposto, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a potenziale compromissione della sterilità nel medicinale.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a possibile deformazione del tappo.
Lo stato autorizzativo del medicinale HEDERIX è, pertanto, da ritenersi regolarmente ripristinato.
A comunicarlo è stata la ditta Laboratori Alter S.r.l.
Il provvedimento cautelativo dopo la comunicazione della ditta su una riduzione della shelf life. Coinvolti i lotti dei dosaggi da 50 e 100 mg.
Il ritiro è stato disposto a scopo cautelativo a seguito del riscontro di un risultato fuori specifica (OOS) nei test di dissoluzione durante gli studi di stabilità a lungo termine.
Si tratta in particolare di Hederix Plan e Febuxostat Zentiva Italia.
Il concorso è riservato ai laureati in Farmacia o Chimica e Tecnologia Farmaceutiche iscritti all'Albo della provincia di Ferrara tra il 1° gennaio 2023 e il 30 settembre 2026.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa ad inclusione nel foglietto illustrativo e nell’astuccio del prodotto di un’informazione incorretta, ossia della dicitura “medicinale equivalente”.
Il corso Fad "Il farmacista nella farmacia ospedaliera e nei servizi farmaceutici territoriali" è disponibile online sulla piattaforma FADFOFI fino al 24 giugno 2027. Accreditato Ecm da Fofi Provider, eroga 3,9 crediti formativi. Realizzato in collaborazione con la Fondazione Cannavò e la Sifo.
Per questi medicinali Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.
La sospensione dell’AIC comporta il divieto di vendita del medicinale per l’intero periodo di vigenza del provvedimento di sospensione.
Si tratti di Levosimendan Waymade 1 flaconcino ev 5 ml 2,5 mg/ml” AIC n. 051156014, lotto n. LEV0012402F, scad. 08/2026.
Si tratta di “Oxaliplatino Aurobindo Italia 5 mg/ml (100 mg/20 ml) concentrato per soluzione per infusione 1x20 ml flaconcino” AIC n. 050405024 lotto n. 1OX25010A scad. 06/2027.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a piegatura aperte sul fondo dei tubi nel medicinale.
Si tratta di Bendamustina Eg, Cefuroxima Eg, Vincristina Eg, Pressac, Branidipina Cloridrato Siggillata, Rovaroxaban Eg Stada.
Stop alla commercializzazione per alcune confezioni di Flectorin, Atorvastatina, Sitagliptin e Pantoprazolo. Le note delle ditte IBSA e Viatris.
A comunicare la ripresa disponibilità di questo medicinale è stata la ditta Istituto Gentili S.r.l.
Per accompagnare questa trasformazione, la FOFI ha presentato un Manuale operativo che punta a garantire standard omogenei di qualità, sicurezza e organizzazione su tutto il territorio nazionale
Per tali medicinali l’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione delle relative determinazioni in Gazzetta Ufficiale.
Assegnati agli atenei 4.773 euro lordi annui per veterinari, odontoiatri, farmacisti, biologi, chimici, fisici e psicologi. Lo stanziamento copre l'anno accademico 2024-2025.
Si tratta di Finasteride Zentiva 5 mg 15 compresse” AIC n. 037722244 lotto n. 3050325 scad. 02/2028 titolare AIC Zentiva Italia S.r.l.
Francesco Maria Avitto
Direttore editoriale
Andrea Mandelli