Il provvedimento è stato adottato a seguito della decisione della Commissione Europea di revocare con effetto immediato l'Aic del medicinale a causa del rapporto beneficio/rischio non più favorevole, vista la comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta.
Al momento non è stata ancora segnalata la data di ripristino delle regolari forniture.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.
Si tratta di Ipnovel, Ambrisentan Zentiva, Domperidone Eg e Icatibant Gp-Pharm.
La revoca su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni del seguente medicinale.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte dell’agenzia francese dei medicinali inerente problematiche di natura GMP presso il sito di produzione in Francia del medicinale.
L’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito nel medicinale.
Di conseguenza, il medicinale ONDANSETRON KABI (037389) è da ritenersi regolarmente autorizzato, in tutte le forme e confezioni.
Per questi medicinali l’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.
In particolare, il difetto di qualità riscontrato in questo lotto è rilevabile in un odore del prodotto piuttosto marcato, mentre, a livello dei limitati eventi avversi riscontrati, potrebbero verificarsi lievi effetti collaterali quali alterazioni dell'appetito, salivazione, irritazione oculare e sintomi respiratori.
L’Aifa ha revocato, su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni di diversi medicinali.
Il provvedimento è stato adottato a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un fuori specifica relativo al test di dissoluzione riscontrato durante gli studi di stabilità a lungo termine nel medicinale.
La circolare chiarisce che la Pec professionale dei farmacisti iscritti in Ini-Pec viene automaticamente riversata in Inad, e che chi non vuole usarla per comunicazioni personali può modificare o cancellare il proprio domicilio digitale direttamente dal portale governativo.
Il motivo è la riduzione durata di conservazione del prodotto.
Il ritiro è stato disposto, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a potenziale compromissione della sterilità nel medicinale.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a possibile deformazione del tappo.
Lo stato autorizzativo del medicinale HEDERIX è, pertanto, da ritenersi regolarmente ripristinato.
A comunicarlo è stata la ditta Laboratori Alter S.r.l.
Il provvedimento cautelativo dopo la comunicazione della ditta su una riduzione della shelf life. Coinvolti i lotti dei dosaggi da 50 e 100 mg.
Il ritiro è stato disposto a scopo cautelativo a seguito del riscontro di un risultato fuori specifica (OOS) nei test di dissoluzione durante gli studi di stabilità a lungo termine.
Si tratta in particolare di Hederix Plan e Febuxostat Zentiva Italia.
Il concorso è riservato ai laureati in Farmacia o Chimica e Tecnologia Farmaceutiche iscritti all'Albo della provincia di Ferrara tra il 1° gennaio 2023 e il 30 settembre 2026.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa ad inclusione nel foglietto illustrativo e nell’astuccio del prodotto di un’informazione incorretta, ossia della dicitura “medicinale equivalente”.
Il corso Fad "Il farmacista nella farmacia ospedaliera e nei servizi farmaceutici territoriali" è disponibile online sulla piattaforma FADFOFI fino al 24 giugno 2027. Accreditato Ecm da Fofi Provider, eroga 3,9 crediti formativi. Realizzato in collaborazione con la Fondazione Cannavò e la Sifo.
Dalla nuova Convenzione alla sfida dell'intelligenza artificiale, passando per la governance della spesa e le carenze di medicinali. Il presidente della Fofi traccia la rotta per una farmacia sempre più integrata nel Servizio sanitario nazionale.
Leggi...La piattaforma Eduiss è stata aggiornata dall'11 agosto. I farmacisti che avevano completato i percorsi abilitanti delle precedenti campagne vaccinali possono ora accedere al nuovo corso senza ripetere la formazione di base.
Leggi...Mandelli e D'Ambrosio Lettieri al Presidente Bellantone: “La formazione abilitante non può essere azzerata. Oltre 80mila professionisti hanno completato il percorso e hanno regolarmente vaccinato negli anni successivi”. LA LETTERA
Leggi...Il nuovo bollettino del Ministero della Salute conferma che la quarta ondata di calore non allenta la presa al Centro Sud. Per domenica 9 agosto restano 19 città in livello massimo di allerta. Unica novità rispetto a sabato è Bolzano, che passa dal bollino giallo all'arancione.
Leggi...Diagnosi precoce, tracciamento di almeno il 95% dei contatti, cure più vicine alle comunità e maggiore capacità di centri di trattamento, laboratori e ambulanze. Oms e Africa CDC chiedono anche più sostegno agli operatori sanitari, servizi essenziali garantiti e finanziamenti rapidi sul campo.
Leggi...Il Ministero della Salute comunica il raggiungimento dei due target della IX rata su digitalizzazione dei Dea e utilizzo del Fascicolo sanitario elettronico e fa il punto sulla X e ultima richiesta di pagamento. Restano da rendicontare i target su posti letto di terapia intensiva e subintensiva, Case e Ospedali di comunità.
Leggi...Pubblicato il nuovo Rapporto OsMed dell'Aifa sull'uso dei medicinali in Italia. La spesa pubblica raggiunge 28,4 miliardi, mentre quella sostenuta direttamente dai cittadini sale a 10,7 miliardi (+7,5%). Oltre il 66% degli italiani ha ricevuto almeno una prescrizione, ma aumentano anche gli acquisti privati, trainati da tirzepatide e semaglutide. Cala l'uso degli antibiotici sul territorio, cresce la politerapia negli anziani e si conferma il primato italiano nei biosimilari. IL RAPPORTO
Leggi...Consigli utili per la conservazione dei farmaci, la continuità delle terapie e la prevenzione durante il periodo estivo.
Leggi...Pubblicata la circolare con le indicazioni operative per la transizione dal bollino farmaceutico al nuovo codice bidimensionale. LA CIRCOLARE
Leggi...Il Ministero della Salute fa il punto sulle attività previste dal Piano operativo nazionale sugli effetti del caldo, attivo dallo scorso maggio. Continuano i bollettini quotidiani sulle ondate di calore, la campagna di informazione rivolta ai cittadini e il servizio telefonico 1500, che dal 22 giugno ha registrato oltre 4 mila contatti e più di 1.700 chiamate gestite dagli operatori. LA LOCANDINA - L'OPUSCOLO
Leggi...Il vaccino a mRNA diventa il quinto prodotto approvato a livello globale dall'azienda e il quarto autorizzato dalla Fda degli Stati Uniti.
Leggi...Dopo il record di oggi con tutte le 27 città monitorate in livello 3, il nuovo bollettino del Ministero della Salute indica un primo allentamento dell'emergenza. Venerdì 7 agosto i bollini rossi saranno 26, mentre sabato 8 agosto caleranno a 21, con una tregua soprattutto al Nord.
Leggi...Recepite le osservazioni del Coordinamento interregionale farmaceutica e dell’Area economico-finanziaria. L’Agenzia apre a una maggiore condivisione delle valutazioni di Hta, conferma la revisione del Prontuario farmaceutico nazionale e fissa gli obiettivi per il prossimo anno su accesso ai farmaci, governo della spesa, ricerca e innovazione.IL TESTO
Leggi...L’Organizzazione mondiale della sanità presenta un nuovo piano d’azione internazionale per colmare le lacune scientifiche sul legame tra cambiamento climatico, migrazioni e salute. L’obiettivo è orientare le politiche pubbliche con dati più solidi, rafforzare la resilienza dei sistemi sanitari e tutelare le popolazioni più vulnerabili.
Leggi...Il rischio stimato è di un caso aggiuntivo ogni 67.300 donne trattate. Controindicato l'uso in pazienti con precedenti o diagnosi di meningioma.
Leggi...L’Ordine dei Farmacisti di Perugia accoglie con favore il finanziamento regionale per la vaccinazione anti-HPV e propone di avviarne la somministrazione anche attraverso i farmacisti formati e accreditati. “L’esperienza della Regione Marche dimostra che non si tratta di una soluzione astratta già concretamente attuata”.
Leggi...Il nuovo bollettino del Ministero della Salute conferma che il picco dell'ondata di calore è stato raggiunto il 6 agosto, con tutte le 27 città monitorate in rosso. Per venerdì 7 agosto è previsto un primo, timido miglioramento: Bolzano scende al livello 1, mentre gli altri 26 capoluoghi restano al massimo livello di allerta.
Leggi...Nel 2025 la quota scende al 16,5%, un punto in meno rispetto al 2022. Il consumo quotidiano riguarda il 20,8% degli uomini e il 12,6% delle donne, con il picco tra i 35 e i 49 anni. Bulgaria, Svezia e Croazia registrano i valori più alti. In 17 Paesi si osserva una diminuzione. In Italia il dato si attesta al 15,5%. I dati Eurostat
Leggi...Bere senza aspettare la sete, consumare almeno cinque porzioni di frutta e verdura, limitare alcol e bevande zuccherate e non interrompere la catena del freddo. Laura Rossi dell’Iss indica le regole per prevenire disidratazione e tossinfezioni senza rinunciare al piacere della tavola
Leggi...Sottratto un quantitativo enorme di farmaci ad alta specialità. Nell’elenco diffuso dall’Aifa oltre 200 voci di magazzino, riconducibili a oltre un centinaio di principi attivi, tra farmaci oncologici, anticorpi monoclonali, terapie biologiche e medicinali per malattie rare. Un bottino dal valore enorme. ELENCO AIFA
Leggi...Il Ministero della Salute definisce la procedura applicativa al Piano Nazionale Arbovirosi 2020-2025: tre livelli di rischio per provincia, obblighi di notifica stringenti e un sistema di conferma diagnostica che coinvolge IZS, CESME e servizi veterinari regionali. LA PROCEDURA
Leggi...Il nuovo bollettino del Ministero della Salute segnala un ulteriore aggravamento dell'ondata di calore. Oggi e domani sono 25 i capoluoghi con il livello massimo di allerta, ma giovedì 6 agosto anche Messina e Reggio Calabria passeranno al bollino rosso.
Leggi...L'Agenzia e il titolare dell'Aic segnalano possibili sovradosaggi per l'elevata concentrazione del farmaco. L'errore può causare reazioni avverse gravi potenzialmente fatali.
Leggi...Secondo EFPIA, la nuova strategia economica e fiscale giapponese per il 2026, l’Honebuto, offre all’Europa un possibile modello per rafforzare la competitività farmaceutica. Il documento colloca le scienze della vita al centro della crescita economica del Paese, riconoscendo l’innovazione farmaceutica come asset strategico.
Leggi...La quarta ondata di calore dell'estate raggiunge il suo apice e si prolunga almeno fino al 5 agosto. Il nuovo bollettino del Ministero della Salute conferma tre giorni consecutivi con il massimo livello di allerta in quasi tutto il Paese: solo Messina e Reggio Calabria restano fuori dal bollino rosso, pur con un peggioramento delle condizioni.
Leggi...Dal confronto tra i monitoraggi Aifa del 2015 e del 2025 emerge una profonda trasformazione della spesa farmaceutica del Servizio sanitario nazionale. In dieci anni la spesa complessiva è aumentata di quasi 7 miliardi di euro, ma la crescita è stata trainata quasi esclusivamente dagli acquisti diretti di ospedali e Asl, mentre la convenzionata è rimasta sostanzialmente stabile. Calano le ricette, aumentano le dosi dispensate e cambia anche la compartecipazione dei cittadini, con un peso crescente della quota pagata per scegliere farmaci con prezzo superiore a quello di riferimento.
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