Secondo quanto indicato nella nota, il periodo presumibile di carenza decorre dal 22 settembre 2026, mentre la data presunta per il ripristino delle regolari forniture non è stata definita.

La commercializzazione è cessata dal 15 settembre 2026.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di segnalazione da parte dell’Agenzia tedesca dei medicinali e successiva comunicazione della ditta concernente presenza di corpi estranei nel medicinale.

A comunicare la ripresa della distribuzione del medicinale è la ditta Firma S.p.A.

Il provvedimento è stato adottato a seguito della decisione della Commissione Europea di revocare con effetto immediato l'Aic del medicinale a causa del rapporto beneficio/rischio non più favorevole, vista la comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta.

Al momento non è stata ancora segnalata la data di ripristino delle regolari forniture.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.

Si tratta di Ipnovel, Ambrisentan Zentiva, Domperidone Eg e Icatibant Gp-Pharm.

La revoca su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni del seguente medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte dell’agenzia francese dei medicinali inerente problematiche di natura GMP presso il sito di produzione in Francia del medicinale.

L’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito nel medicinale.

Di conseguenza, il medicinale ONDANSETRON KABI (037389) è da ritenersi regolarmente autorizzato, in tutte le forme e confezioni.

Per questi medicinali l’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.

In particolare, il difetto di qualità riscontrato in questo lotto è rilevabile in un odore del prodotto piuttosto marcato, mentre, a livello dei limitati eventi avversi riscontrati, potrebbero verificarsi lievi effetti collaterali quali alterazioni dell'appetito, salivazione, irritazione oculare e sintomi respiratori.

L’Aifa ha revocato, su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni di diversi medicinali.

Il provvedimento è stato adottato a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un fuori specifica relativo al test di dissoluzione riscontrato durante gli studi di stabilità a lungo termine nel medicinale.

La circolare chiarisce che la Pec professionale dei farmacisti iscritti in Ini-Pec viene automaticamente riversata in Inad, e che chi non vuole usarla per comunicazioni personali può modificare o cancellare il proprio domicilio digitale direttamente dal portale governativo.

Il motivo è la riduzione durata di conservazione del prodotto.

Il ritiro è stato disposto, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a potenziale compromissione della sterilità nel medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a possibile deformazione del tappo.

Lo stato autorizzativo del medicinale HEDERIX è, pertanto, da ritenersi regolarmente ripristinato.

A comunicarlo è stata la ditta Laboratori Alter S.r.l.

Il provvedimento cautelativo dopo la comunicazione della ditta su una riduzione della shelf life. Coinvolti i lotti dei dosaggi da 50 e 100 mg.

Il ritiro è stato disposto a scopo cautelativo a seguito del riscontro di un risultato fuori specifica (OOS) nei test di dissoluzione durante gli studi di stabilità a lungo termine.

È quanto emerge dal monitoraggio Aifa che segna un +3%. Cresce di più la convenzionata (+5,4%) rispetto alla diretta (+0,6%) che sembra aver arrestato la sua corsa. La diretta sfonda il tetto di 950,6 milioni di euro ma tenendo conto dell’andamento stagionale della spesa, l’incidenza stimata su FSN risulterebbe leggermente inferiore secondo l’Agenzia. IL RAPPORTO

Il contributo dei farmacisti alla prevenzione, all'accesso alle cure, alla resilienza e alla sostenibilità dei sistemi sanitari al centro dell’edizione 2026 della Giornata promossa dalla Federazione Internazionale Farmaceutica. “Valorizzare i farmacisti significa dotarli delle competenze, del riconoscimento e degli ambienti di lavoro necessari per rispondere alle mutevoli esigenze sanitarie”.

La Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani informa che sono entrati in vigore i testi della Farmacopea europea 12ª edizione, Supplemento 12.3.

La Asst Lariana racconta il lavoro della Farmacia Ospedaliera: dall’automazione del magazzino alla tracciabilità dei farmaci, dalle preparazioni galeniche alle terapie oncologiche personalizzate. “Un ruolo clinico e strategico che accompagna il paziente dall’ospedale al domicilio”.

Commissario per smaltire 22mila tonnellate di materiali Covid, proroga al 2027 dei fondi per le liste d'attesa e riordino delle competenze tra Ministero della Salute, Organismo di vigilanza e Agenas: ecco cosa prevede l'articolo 4 del decreto in esame a Montecitorio. 

Dopo il picco registrato durante il Covid, gli investimenti per prevenzione, preparazione e risposta alle emergenze sanitarie sono diminuiti in tutti i gruppi di Paesi, pur restando nel 2023 mediamente del 13% sopra i livelli pre-pandemia. Fortissimo il divario: 75,7 dollari pro capite nei Paesi ad alto reddito contro appena 3,7 in quelli a basso reddito. E ora il previsto taglio fino al 46% degli aiuti internazionali alla salute rischia di indebolire ulteriormente la capacità di risposta dei sistemi più fragili. In arrivo un “Global Health and Resilience Tracker”. IL DOCUMENTO

Si è concluso a Roma il meeting del Committee for Orphan Medicinal Products dell’EMA, ospitato da AIFA. Due giornate di confronto tra istituzioni europee, autorità regolatorie ed esperti sulle principali sfide legate allo sviluppo e alla disponibilità dei medicinali orfani, con focus su ricerca, regolamentazione e accesso alle terapie per le malattie rare.

Nel corso del passaggio di consegne, il Generale Covetti ha sottolineato l’impegno profuso dall’assetto speciale dell’Arma dei Carabinieri nella tutela della salute, ringraziando il personale per l’attività svolta e per i risultati conseguiti nel contrasto all’illegalità. Il sottosegretario alla Salute saluta l’avvicendamento al vertice del Comando Carabinieri per la Tutela della Salute: “I Nas presidio fondamentale di legalità e sicurezza”. A Covetti, destinato al Comando Legione Carabinieri “Puglia”, il ringraziamento per i risultati conseguiti.

In vista dellaGiornata mondiale del Farmacista, che si celebra il 25 settembre,torna il FARMA Talk di FOFI Live. Al centro della nuova puntata il futuro della professione: più competenze, integrazione nella sanità territoriale, formazione, remunerazione e nuovi servizi. Gemmato: “Il farmacista può rappresentare una figura sanitaria di riferimento insieme al medico di medicina generale e al pediatra di libera scelta”

La Fofi invita gli Ordini a promuovere la compilazione del modulo tra gli iscritti. I dati confluiranno nella Relazione Onseps 2026 per l'analisi nazionale del fenomeno.

Il servizio, su base volontaria e nel rispetto della prescrizione medica, consente di affidare alla farmacia la preparazione di confezionamenti personalizzati. Il decreto firmato l'11 settembre definisce regole e standard minimi. Alle Regioni restano gli aspetti organizzativi ed economici.

Il presidente della Federazione degli Ordini dei Farmacisti interviene all'evento di presentazione delle Linee di indirizzo nazionali: "Procedure standardizzate per semplificare la gestione delle terapie e ridurre errori e sprechi. Ringraziamo Gemmato per l'impulso decisivo".

Il CdA dell’Aifa approva la rimborsabilità di Ezmekly e Ziihera, due nuovi farmaci orfani destinati al trattamento di malattie rare, e di sette estensioni di indicazione terapeutica e variazioni posologiche. Dalle rinegoziazioni dei prezzi dei medicinali già rimborsati previste riduzioni di spesa per 34,9 milioni di euro.

Cancro, malattie cardiovascolari, diabete e Bpco producono un impatto economico strutturale che in alcuni Paesi supera il 2% del Pil potenziale. A pesare soprattutto minore partecipazione al lavoro, assenteismo, presenteismo e uscita anticipata dall’occupazione. Ridurre il peso di diabete, patologie cardiovascolari e Bpco consentirebbe inoltre, nella maggior parte dei Paesi, di alleggerire la spesa pubblica. Per l’Italia gli effetti fiscali della prevenzione della Bpco risultano tra i più contenuti. È quanto emerge da un nuovo Working Paper dell’Ocse. IL DOCUMENTO

L’aggiornamento dell’Iss al 22 settembre registra anche 28 casi di Chikungunya, di cui uno autoctono, e 3 di Zika virus. Per la Dengue individuati tre episodi di trasmissione locale in Toscana, Puglia e Lombardia. West Nile: 368 forme neuroinvasive e 54 decessi. Dimostrata la circolazione del virus in 83 province di 19 Regioni.

L’incontro dopo l’orientamento negativo della Commissione Scientifica ed Economica del Farmaco sulla rimborsabilità a carico del Ssn dei due anticorpi monoclonali anti beta-amiloide, Leqembi e Kisunla. Previsti ulteriori confronti per individuare le sottopopolazioni di pazienti che possono ottenere un beneficio clinico significativo dai trattamenti

Nota congiunta di Aifa, Assofarm, FarmacieUnite e Federfarma sulle procedure per gestire le indisponibilità. Se un medicinale non è reperibile nella rete di distribuzione regionale, la farmacia può richiederlo direttamente al titolare AIC, tenuto alla fornitura entro 48 ore. Le mancate consegne vanno segnalate all’Agenzia

La Corte d'Appello di Ancona conferma le pretese contributive dell'Inps: le farmaciste con partita IVA erano di fatto lavoratrici subordinate. Federfarma richiama i titolari: verificare le modalità concrete di impiego, il rischio è la riqualificazione del rapporto.

Le misure adottate non dovranno comportare un potenziale aggravio della compartecipazione a carico del cittadino, salvo che non risultino più sussistenti i presupposti per la rimborsabilità a carico del Servizio Sanitario Nazionale, con conseguente riclassificazione in fascia C.

Sono 164 milioni nel mondo le donne che vorrebbero ritardare o evitare una gravidanza ma non utilizzano contraccettivi. Tra le novità contenute in nuove linee guida, pillola combinata fino a un anno, impianto all’etonogestrel fino a 5 anni e mifepristone per la contraccezione d’emergenza. L’Oms frena invece su ormeloxifene e pillole contenenti quinestrolo

Copertura nazionale all'84,45% per la seconda dose, con Bolzano, Sicilia e Campania sotto il 75%. Nei primi cinque mesi del 2026 già 472 casi confermati, contro i 322 del 2025. Il Ministero chiede campagne mirate e recupero dei non vaccinati. LA CIRCOLARE

Nell’ambito del Programma Nazionale di Health Technology Assessment per i dispositivi medici 2026-2028, AGENAS ha predisposto una versione aggiornata della scheda per la segnalazione delle tecnologie sanitarie da sottoporre al processo di prioritizzazione e successiva valutazione HTA. Le segnalazioni dovranno essere inviate all’indirizzo hta@agenas.it. Le attività di prioritizzazione si svolgeranno con cadenza semestrale, a luglio e dicembre. IL FORM L'INFORMATIVA

Il presidente della Federazione degli Ordini dei Farmacisti, ospite di Tempo Reale su Giornale Radio, richiama l'importanza di affidarsi sempre al consiglio dei professionisti sanitari e rilancia il ruolo dei farmacisti nella lotta alla disinformazione.

Un nuovo rapporto dell’Ocse fotografa le vulnerabilità delle catene di approvvigionamento dei prodotti sanitari strategici. Per i corticosteroidi iniettabili molti mercati nazionali dipendono da uno o due fornitori e quasi la metà dei produttori di principi attivi certificati è in Cina. Dati ancora insufficienti per conoscere davvero le filiere. Tra le proposte: acquisti comuni, scorte condivise, un sistema internazionale di monitoraggio e più uso di intelligenza artificiale e big data per anticipare le carenze. IL DOCUMENTO

L'anti-Papilloma sarà gratuito per uomini e donne fino ai 30 anni e 364 giorni. Dal 12 ottobre parte anche la profilassi antinfluenzale, prenotabile dal 1° ottobre. Racca (Federfarma Lombardia): "La Regione conferma la scelta di fare perno sulla rete delle farmacie territoriali".