Il provvedimento è stato adottato a seguito della decisione della Commissione Europea di revocare con effetto immediato l'Aic del medicinale a causa del rapporto beneficio/rischio non più favorevole, vista la comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta.

Al momento non è stata ancora segnalata la data di ripristino delle regolari forniture.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.

Si tratta di Ipnovel, Ambrisentan Zentiva, Domperidone Eg e Icatibant Gp-Pharm.

La revoca su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni del seguente medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte dell’agenzia francese dei medicinali inerente problematiche di natura GMP presso il sito di produzione in Francia del medicinale.

L’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito nel medicinale.

Di conseguenza, il medicinale ONDANSETRON KABI (037389) è da ritenersi regolarmente autorizzato, in tutte le forme e confezioni.

Per questi medicinali l’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.

In particolare, il difetto di qualità riscontrato in questo lotto è rilevabile in un odore del prodotto piuttosto marcato, mentre, a livello dei limitati eventi avversi riscontrati, potrebbero verificarsi lievi effetti collaterali quali alterazioni dell'appetito, salivazione, irritazione oculare e sintomi respiratori.

L’Aifa ha revocato, su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni di diversi medicinali.

Il provvedimento è stato adottato a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un fuori specifica relativo al test di dissoluzione riscontrato durante gli studi di stabilità a lungo termine nel medicinale.

La circolare chiarisce che la Pec professionale dei farmacisti iscritti in Ini-Pec viene automaticamente riversata in Inad, e che chi non vuole usarla per comunicazioni personali può modificare o cancellare il proprio domicilio digitale direttamente dal portale governativo.

Il motivo è la riduzione durata di conservazione del prodotto.

Il ritiro è stato disposto, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a potenziale compromissione della sterilità nel medicinale.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa a possibile deformazione del tappo.

Lo stato autorizzativo del medicinale HEDERIX è, pertanto, da ritenersi regolarmente ripristinato.

A comunicarlo è stata la ditta Laboratori Alter S.r.l.

Il provvedimento cautelativo dopo la comunicazione della ditta su una riduzione della shelf life. Coinvolti i lotti dei dosaggi da 50 e 100 mg.

Il ritiro è stato disposto a scopo cautelativo a seguito del riscontro di un risultato fuori specifica (OOS) nei test di dissoluzione durante gli studi di stabilità a lungo termine.

Si tratta in particolare di Hederix Plan e Febuxostat Zentiva Italia.

Il concorso è riservato ai laureati in Farmacia o Chimica e Tecnologia Farmaceutiche iscritti all'Albo della provincia di Ferrara tra il 1° gennaio 2023 e il 30 settembre 2026.

Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa ad inclusione nel foglietto illustrativo e nell’astuccio del prodotto di un’informazione incorretta, ossia della dicitura “medicinale equivalente”.

Il corso Fad "Il farmacista nella farmacia ospedaliera e nei servizi farmaceutici territoriali" è disponibile online sulla piattaforma FADFOFI fino al 24 giugno 2027. Accreditato Ecm da Fofi Provider, eroga 3,9 crediti formativi. Realizzato in collaborazione con la Fondazione Cannavò e la Sifo.

Pubblicato il decreto Salute-Mur-Mef che programma la formazione di biologi, chimici, farmacisti, fisici, odontoiatri, veterinari e psicologi. Nel triennio 2025-2027 servono complessivamente 11.643 specialisti. Per il prossimo anno accademico, però, le borse finanziate dallo Stato sono 1.520 a fronte di 3.866 professionisti richiesti da Regioni e Province autonome. Possibili finanziamenti aggiuntivi regionali, universitari e di altri soggetti pubblici o privati. IL TESTO

In occasione della Giornata mondiale per la prevenzione del suicidio, che si celebra il 10 settembre, l’Iss presenta le attività italiane della Joint Action europea Prism. Al centro Bizi, programma di formazione per “gatekeeper” in grado di riconoscere precocemente i segnali di rischio, offrire un primo supporto e orientare le persone vulnerabili verso i servizi. La fase pilota coinvolgerà operatori dei Telefoni Verdi istituzionali e medici di medicina generale

Bruxelles propone un nuovo regolamento europeo per semplificare e rendere più strategici gli appalti pubblici. Il rapporto qualità-prezzo diventa il criterio ordinario, con almeno il 30% riservato alla qualità e il 50% per i contratti ad alta intensità di lavoro. Per la sanità una possibile svolta nelle gare per servizi, tecnologie e forniture. IL DOCUMENTO

È una delle direzioni che emerge dalla scoping review pubblicata il 2 settembre da npj Health Systems, che ricostruisce l’evoluzione metodologica dei large language model generativi applicati alla Medicina.

La Fofi sottoscrive due nuove convenzioni per servizi personalizzati. Tra i partner Samsung, Expedia, Alpitour, Esselunga e Adidas.

Il nuovo Libro Bianco individua otto principi guida per sviluppare sistemi di di riconoscimento delle competenze credibili e adattabili ai diversi contesti nazionali. Il riconoscimento delle competenze, sottolinea la Fip, dovrebbe avere ricadute concrete anche su ruoli, responsabilità, progressione di carriera, promozioni e remunerazione

Dall’inizio del 2026 al 2 settembre sono due i Paesi europei ad aver segnalato casi di dengue acquisiti localmente: cinque in Francia e tre in Italia. Per il nostro Paese si tratta delle prime segnalazioni della stagione, riferite a due cluster. È quanto emerge dal rapporto settimanale sulla sorveglianza stagionale dell’Ecd

Una nuova sintesi delle conoscenze dell’Organizzazione mondiale della sanità fa il punto sugli effetti del tabacco sulla salute riproduttiva. Negli uomini il fumo è associato ad anomalie del liquido seminale e disfunzioni sessuali. Possibili effetti negativi anche sui trattamenti per la fertilità e rischi legati all’esposizione al fumo passivo

Dal 18 al 20 settembre la città scaligera ospita l'appuntamento biennale dei farmacisti preparatori. Al centro del dibattito il futuro dei preparati magistrali, tra continuità terapeutica, carenze di medicinali e politiche di rimborso regionali.

La Federazione internazionale farmaceutica aggiorna la dichiarazione del 2018 e punta su un approccio centrato sulla prevenzione e sulla persona. Tra le indicazioni, intervento precoce, supporto ai trattamenti, prevenzione delle overdose e maggiore accesso al naloxone

EAHP ed EFPIA hanno pubblicato una nuova guida congiunta per promuovere l’applicazione di codici a barre su ogni singola unità di farmaco, e non solo sulle confezioni multiple. L’introduzione sarà graduale: dal 2031 tutti i nuovi medicinali dovranno avere il barcode su ogni singola dose, mentre l’estensione ai prodotti già esistenti avverrà progressivamente. LA GUIDA

Nel suo intervento alla Duke-NUS Medical School di Singapore, nell’ambito della Sir Alasdair Breckenridge Lecture Series, la direttrice esecutiva dell’EMA Emer Cooke ha delineato una visione del futuro della regolazione dei farmaci: più agile, digitale, globale e capace di accompagnare l’innovazione senza rinunciare a indipendenza, rigore, trasparenza e fiducia.

Produttori, grossisti e farmacie dovranno trasmettere alla nuova piattaforma del Ministero i dati sulle movimentazioni, incluse le fuoriuscite dal canale distributivo. Per le farmacie, l'alimentazione avverrà tramite il Sistema TS.

A dieci anni dal terremoto del Centro Italia, il X Congresso Nazionale dei Farmacisti Volontari a Camerino rilancia il ruolo della categoria nelle calamità. Enpaf: dal 2016 erogati oltre 1,4 milioni di euro per i professionisti colpiti.

Ogni anno circa 400mila bambini e adolescenti sviluppano un tumore e quasi il 90% vive nei Paesi a basso e medio reddito, dove la sopravvivenza resta sotto il 30%, contro oltre l’80% in molti Paesi ad alto reddito. L’Oms chiama i produttori a presentare per la prequalificazione 12 farmaci essenziali: sei necessitano di formulazioni pediatriche adeguate e sei presentano criticità di accesso e fornitura

Il Comitato di sicurezza dell’Agenzia europea per i medicinali (Prac) ha avviato una revisione di tutti i medicinali a base di ferro somministrati per via iniettiva. Sotto esame il rischio di ipofosfatemia, che in alcuni casi può provocare osteomalacia e fratture. L’allarme nasce da segnalazioni di casi gravi, anche dopo una o due sole somministrazioni e in assenza di fattori di rischio riconosciuti.

La Federazione internazionale dei farmacisti aggiorna la propria policy del 2018 e chiede ai Governi regole chiare per rafforzare il ruolo clinico del farmacista nella selezione dei medicinali. Sostituzione dei generici e, dove consentito, dei biosimilari, interscambio terapeutico e gestione delle carenze dovrebbero diventare strumenti ordinari per migliorare accesso alle cure, continuità terapeutica e sostenibilità. Ma servono formazione, accesso ai dati clinici, sistemi digitali e piena collaborazione con i prescrittori. IL DOCUMENTO

L’Ema annuncia il completamento dell’approvazione dei nuovi assetti produttivi per verteporfina. Il medicinale, utilizzato per alcune gravi patologie oculari, era da tempo interessato da una carenza legata alla dipendenza da un unico sito produttivo negli Stati Uniti. La nuova catena di approvvigionamento dovrebbe consentire di ripristinare completamente le forniture nell’Unione europea nel 2027.

Il Ministero della Salute ha trasmesso alle Regioni lo schema di decreto che introduce misure minime uniformi per sicurezza, custodia e tracciabilità dei medicinali contenenti sostanze stupefacenti o psicotrope nelle strutture sanitarie pubbliche e private. Cassaforti certificate, sistemi di allarme, accessi elettronici nominativi, gestione tracciata delle chiavi, trasporti con sigilli antieffrazione e verifica delle giacenze ogni 48 ore. In caso di furto, comunicazione entro 12 ore, denuncia e segnalazione ad Aifa. IL TESTO

Dopo le conclusioni dell’Avvocato generale Ue, che propone di annullare le norme che pongono a carico delle industrie farmaceutiche e cosmetiche almeno l’80% dei costi del trattamento quaternario, Egualia chiede al Governo di attendere la sentenza della Corte di giustizia Ue. “A rischio sostenibilità e disponibilità dei medicinali”

L’Avvocato generale della Corte di giustizia Ue raccomanda di annullare le disposizioni che impongono ai produttori farmaceutici e cosmetici di finanziare almeno l’80% dei costi del trattamento quaternario. Per la Federazione Europea delle Industrie e delle Associazioni Farmaceutiche il parere conferma i dubbi sulle basi scientifiche del sistema. Moll: “Individuare tutte le fonti rilevanti di microinquinamento”.

È quanto emerge dai nuovi dati di Eurostat: nel 2025 il 16,3% degli adulti Ue è obeso e il 35,4% è pre-obeso. Complessivamente oltre la metà della popolazione adulta europea è in sovrappeso. Malta, Lettonia e Finlandia ai primi posti. L’Italia registra il dato più basso di obesità, al 7%.

L’Agcm ha deciso di non avviare un’istruttoria sull’operazione con cui Lidea, holding italiana del gruppo Dr. Max, acquisirà il controllo esclusivo di Farmacie Italiane. Per l’Autorità non emergono rischi significativi per la concorrenza: anche nelle aree dove le reti si sovrappongono, le quote di mercato post-operazione restano generalmente sotto il 20%. Un limite, invece, ai patti di non concorrenza: possono essere considerati accessori all’operazione solo per un periodo massimo di due anni. IL DOCUMENTO

Una scorta globale di vaccini contro la mpox, accessibile a tutti i Paesi per rispondere tempestivamente ai focolai. È l’obiettivo della nuova iniziativa internazionale che punta a creare un meccanismo a lungo termine per garantire l’accesso ai vaccini nella risposta alle epidemie di mpox