Quotidiano della Federazione Ordini Farmacisti Italiani
Giovedì 05 OTTOBRE 2023
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29 SET - Si tratta del lotto n. 230998 scad. 04/2026. Si precisa che il ritiro del medicinale è stato disposto ai sensi dell’art. 70 del D.Lgs. 219/2006, a seguito di notifica da parte della ditta relativa a difetto di qualità minore del medicinale.
29 SET - Per tali medicinali l’AIFA ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.
29 SET - A segnalarlo la ditta Boehringer Ingelheim Italia Spa.
28 SET - Il ripristino delle regolari forniture di Neoduplamox è previsto per il 31 gennaio 2024.
28 SET - Le confezioni appartenenti ad alcuni lotti presentano il bollino ottico numerato con informazioni relative alla denominazione del prodotto e del titolare AIC non corrette (diciture riportate in colore rosso).
28 SET - A riguardo si evidenzia che, come riportato nel Foglio illustrativo (paragrafo “Come conservare il medicinale”) di tali medicinali - destinati ad essere utilizzati anche “al bisogno” - l’indicazione, per il paziente, della conservazione in frigo vale solo per la confezione doppia contenente due contenitori e, nello specifico, per il contenitore non (ancora) utilizzato.
26 SET - Si tratta del lotto U0618 scad. 11-2023. Il provvedimento è stato adottato, ai sensi dell’art. 70 del D.Lgs. 219/2006, a seguito della comunicazione della ditta Visufarma SpA di procedere al ritiro volontario del medicinale per fallimento della Bacterial Challenge.
22 SET - Il comunicato della ditta chiarisce che la decisione di cessarne definitivamente la commercializzazione in tutti i Paesi dove il medicinale è commercializzato fa seguito ad una razionalizzazione delle produzioni presso il sito di fabbricazione dei prodotti sanofi a base di insulina.Tale razionalizzazione consentirà di aumentare l’efficienza delle linee di riempimento e di rafforzare la produzione di analoghi dell’insulina.
22 SET - Il ritiro è stato disposto dalla ditta a seguito di un problema di qualità riscontrato sul lotto U0618, AIC 026591026, scad. 30/11/2023 dall’officina di produzione Tubilux.
13 SET - A comunicare la cessata commercializzazione la ditta Bayer Spa.
11 SET - Con l’intento di assicurare il più ampio confronto con tutti gli stakeholder sui contenuti del provvedimento, il Ministero ha attivato una consultazione alla quale sono invitati a partecipare tutti i soggetti interessati tra cui rientrano anche gli Ordini delle professioni sanitarie (clicca qui). La partecipazione alla consultazione - aperta fino al 17 settembre 2023 - avviene attraverso la compilazione di un questionario (clicca qui).
07 SET - Segnalata inoltre la cessata commercializzazione definitiva, a partire dal 04/01/2024, del medicinale Ovitrelle.
06 SET - Si precisa che il ritiro del medicinale è stato disposto ai sensi dell’art. 70 del D.Lgs. 219/2006, a seguito di notifica da parte dell’autorità tedesca e successivamente della ditta relativa a non conformità emersa durante la produzione del medicinale.
05 SET - Il ripristino delle regolari forniture è previsto dal gennaio 2024.
05 SET - Sono stati pubblicati, rispettivamente nella Gazzetta Ufficiale n.204 del 1-9-2023 e n.206 del 4-9-2023, i provvedimenti con cui l’AIFA ha revocato, su rinuncia delle ditte produttrici, l’AIC di questi medicinali.
04 SET - Consentita in via eccezionale la vendita delle confezioni giacenti presso le farmacie.
31 AGO - La scadenza per le iscrizioni è stata fissata al 29 settembre 2023. La domanda di ammissione potrà essere presentata online fino al 29 settembre 2023, seguendo le indicazioni riportate sul sito dell’Ateneo al seguente link.
31 AGO - Nello specifico, nel predetto elenco è stato inserito il medicinale GLUCAGEN - AIC 027489018 – (clicca qui per l’elenco aggiornato al 17.8.2023).
31 AGO - Si precisa che il ritiro del medicinale è stato disposto ai sensi dell’art. 70 del D.Lgs. 219/2006, a seguito della notifica da parte della ditta Fresenius Kabi Italia Srl relativa a tracce di impurezze nell’eccipiente acido cloridrico concentrato del medicinale.
31 AGO - l’AIFA ha revocato, su rinuncia della ditta GMM Farma S.r.l., l'autorizzazione all'importazione del seguente medicinale, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela, concedendo contestualmente lo smaltimento delle scorte entro e non oltre il 24 febbraio 2024.
31 AGO - A segnalarlo la ditta Laboratori Guidotti Spa.
30 AGO - La Fofi ha predisposto - in collaborazione con la Conferenza dei rettori delle università italiane (di seguito, CRUI) - uno schema di Protocollo sul tirocinio pratico-valutativo (di seguito TPV) da svolgersi nell’ambito del nuovo corso di laurea abilitante in Farmacia e Farmacia industriale (LM-13).
30 AGO - Prevista un’ulteriore carenza dal mercato del medicinale PROCTOSEDYL 6 supp 5 mg + 50 mg + 10 mg + 0,1 mg - AIC 013868043 – da metà Ottobre 2023 e che verranno forniti adeguati aggiornamenti sulla ripresa della disponibilità del farmaco.
29 AGO - L’elenco dei gruppi di persone a cui viene raccomandata l’assunzione di una nuova dose di vaccino comprende: le persone di età pari o superiore a 60 anni, gli ospiti di strutture per lungodegenti, donne in gravidanza o nel periodo “postpartum” comprese le donne in allattamento, operatori sanitari e sociosanitari, studenti di medicina, delle professioni sanitarie che effettuano tirocini in strutture assistenziali e tutto il personale sanitario e sociosanitario in formazione, persone dai 6 mesi ai 59 anni di età compresi con elevata fragilità.
29 AGO - A comunicarlo la ditta A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite Srl.
29 AGO - Per tali medicinali l’AIFA ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.
Conferenza stampa - 28 giugno 2023, ore 14:00
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