Pronta la locandina, finalizzata alla migliore diffusione della survey, predisposta dalla Commissione federale per la Medicina di genere.
Il provvedimento, a scopo cautelativo, riguarda le siringhe preriempite da 40 mg/mL del lotto n. 2461579, con scadenza settembre 2027. Una lieve variazione dimensionale della flangia di appoggio per le dita potrebbe compromettere l'uso del medicinale
La Fofi diffonde la precisazione dell'Agenzia sul medicinale CIQORIN 100 mg 30 capsule di gelatina molle, lotto n. 100082649. Il provvedimento di ritiro era già stato comunicato con la circolare del 21 ottobre.
Per Rosuvastatina Mylan la cessazione è temporanea, con decorrenza dal 20 ottobre 2026. Per Amplitriptilina Mylan la cessazione è definitiva, a partire dal 21 ottobre 2026.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito della comunicazione della ditta concernente blister vuoti.
A comunicarlo è la ditta Alfasigma S.p.A.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di segnalazioni di reazioni avverse relative al medicinale.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un fuori specifica (OOS) durante gli studi di stabilità, nel medicinale.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di segnalazione da parte della ditta relativa a risultato fuori specifica emerso nel medicinale.
Secondo quanto indicato nella nota, il periodo presumibile di carenza decorre dal 22 settembre 2026, mentre la data presunta per il ripristino delle regolari forniture non è stata definita.
La commercializzazione è cessata dal 15 settembre 2026.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di segnalazione da parte dell’Agenzia tedesca dei medicinali e successiva comunicazione della ditta concernente presenza di corpi estranei nel medicinale.
A comunicare la ripresa della distribuzione del medicinale è la ditta Firma S.p.A.
Il provvedimento è stato adottato a seguito della decisione della Commissione Europea di revocare con effetto immediato l'Aic del medicinale a causa del rapporto beneficio/rischio non più favorevole, vista la comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta.
Al momento non è stata ancora segnalata la data di ripristino delle regolari forniture.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.
Si tratta di Ipnovel, Ambrisentan Zentiva, Domperidone Eg e Icatibant Gp-Pharm.
La revoca su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni del seguente medicinale.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad assenza di elettroliti nel medicinale.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte dell’agenzia francese dei medicinali inerente problematiche di natura GMP presso il sito di produzione in Francia del medicinale.
L’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad impurezza nitrosamminica superiore al limite consentito nel medicinale.
Di conseguenza, il medicinale ONDANSETRON KABI (037389) è da ritenersi regolarmente autorizzato, in tutte le forme e confezioni.
Per questi medicinali l’Aifa ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.
In particolare, il difetto di qualità riscontrato in questo lotto è rilevabile in un odore del prodotto piuttosto marcato, mentre, a livello dei limitati eventi avversi riscontrati, potrebbero verificarsi lievi effetti collaterali quali alterazioni dell'appetito, salivazione, irritazione oculare e sintomi respiratori.
L’Aifa ha revocato, su rinuncia della ditta produttrice, l’autorizzazione all’immissione in commercio di alcune confezioni di diversi medicinali.
In occasione della #MedSafetyWeek, in programma dal 2 all'8 novembre, l'agenzia regolatoria britannica invita i farmacisti a inserire la segnalazione degli effetti avversi nelle conversazioni quotidiane. Tra gennaio e settembre oltre 10mila segnalazioni Yellow Card dal personale delle farmacie.
Leggi...Dalle nuove terapie oncologiche all’editing genomico in pediatria, due sessioni congressuali approfondiscono il ruolo del farmacista ospedaliero nella gestione dell’innovazione. Tarantino: “Non basta conoscere il nuovo farmaco: occorre comprenderne il valore clinico, l’impatto economico e organizzativo”
Leggi...Uno spazio dedicato a libri, monografie e incontri con gli autori per trasformare la conoscenza scientifica in pratica professionale. Faggiano: “Le pagine non sono il punto di arrivo della conoscenza, ma il punto di partenza per costruire la farmacia del futuro”.
Leggi...Formazione continua, innovazione, lavoro di squadra ed etica professionale al centro dei Laboratori LLL, dedicati alla crescita dei farmacisti ospedalieri, con particolare attenzione alle nuove generazioni. Zanon e Zenoni: “Investire nel capitale umano significa rafforzare competenze, valorizzare le persone e costruire una comunità professionale più coesa”
Leggi...Un documento dell'Ecdc illustra i compiti degli Eurl: diagnosi di riferimento, materiali standardizzati, valutazioni esterne di qualità, consulenza scientifica, formazione e supporto agli outbreak. Finanziati dal programma EU4Health, non sostituiscono i laboratori nazionali ma ne rafforzano le capacità.
Leggi...La Conferenza approva all'unanimità la richiesta di un correttivo: i 146,3 miliardi previsti per il 2027 non bastano a coprire la crescita della spesa. Fedriga: "Ogni risorsa disponibile vada al Fondo sanitario". La presa di posizione arriva poche ore dopo la difesa della manovra da parte di Schillaci alla Camera.
Leggi...L'iniziativa, promossa dalla Regione nell'ambito del Piano della prevenzione, durerà tre settimane ed è rivolta alla popolazione residente. L'adesione è gratuita, su base volontaria e non prevede la chiamata attiva. All'Azienda sanitaria regionale il compito di sottoscrivere l'accordo con Federfarma.
Leggi...Si terrà dal 5 all’8 novembre, alla Nuvola di Roma, l’edizione 2026 del congresso dei farmacisti ospedalieri “Sifo in cloud, nuovi assetti per la sanità”. Al centro il ruolo del farmacista ospedaliero nella trasformazione del Ssn, dalla gestione delle terapie alla presa in carico dei pazienti. Mecozzi: “Un titolo ed una sede capaci di evocare un'idea di lavoro comune sulle sfide della salute”
Leggi...I medici curanti o le farmacie di riferimento sono tenuti ad avvisare chi assume il farmaco a domicilio, i pazienti che incontrassero questo difetto sono invitati a non proseguire la somministrazione e a conservare in flaconcino da inviare all'azienda per la sostituzione. LA NOTA AIFA
Leggi...Il ministro alla rivendica l'aumento del Fondo sanitario, che nel 2027 arriverà a 146,3 miliardi: "L'impegno si misura in euro che arrivano ai pazienti, non nel rapporto con il Pil". La replica di IV: "Aveva chiesto 5,5 miliardi in più, ne ha ottenuti 2,4. Così si copre appena l'inflazione". E cita Bertolaso: "Tagli insostenibili".
Leggi...Paulina Saliminen e Jorg Tomaszewski per l’EFPIA riflettono sui grandi cambiamenti scientifici che stanno investendo l'obesità, dal suo riconoscimento come patologia cronica, alle scoperte farmacologiche. Ora c'è bisogno che la politica concretizzi un investimento serio.
Leggi...Alcune celle frigorifere dell'Établissement français du sang sono state colpite da un attacco informatico. L'ente smentisce un incidente diretto: "È stato il nostro fornitore di impianti di refrigerazione a subire un incidente". Nessun impatto sui prodotti ematici e sulla salute.
Leggi...Quattro tavoli tematici per costruire proposte condivise sul futuro della professione e del Servizio Sanitario Nazionale. Il 5 novembre la sessione plenaria "Un patto per la Professione e per la Farmacia", con le conclusioni affidate al Sottosegretario alla Salute Marcello Gemmato.
Leggi...La presidente del Consiglio sottolinea il peso dell’industria farmaceutica italiana, con esportazioni superiori a 69 miliardi di euro. E rilancia la riforma della legislazione farmaceutica per semplificare le regole e favorire l’accesso alle nuove terapie. Sul Fondo sanitario nazionale: 146,3 miliardi nel 2027.
Leggi...Il sottosegretario alla Salute replica alle critiche di alcuni rappresentanti delle Regioni sulle risorse previste dalla legge di Bilancio. “Comprendo la necessità di maggiori finanziamenti, ma non si può partire dal presupposto che vi siano stati tagli”. E rivendica l’impegno del Governo nel finanziamento della sanità pubblica. Apertura su estensione aumento tetto di spesa per la farmaceutica dal 2027.
Leggi...Un bambino non vaccinato è morto nella contea di Lewis, nello Stato di New York: è il primo decesso per morbillo in trent'anni. La governatrice Hochul accusa l'amministrazione Trump di aver indebolito le campagne vaccinali. La storia di questa morte non inizia oggi, né a New York.
Leggi...Il presidente Genazzani: "Velocizzare l'accesso alle terapie è una questione di equità. Il payback è diventato strutturale e controproducente: va superato". L'allarme sui farmaci generici e biosimilari esclusi dal meccanismo, con il rischio di rendere il mercato meno competitivo.
Leggi...L’esercizio fisico può contribuire a migliorare la salute mentale e le funzioni cerebrali. In un articolo pubblicato su Brain Health, ricercatori canadesi sostengono la necessità di introdurre programmi personalizzati, con indicazioni precise su intensità, durata e monitoraggio dei risultati.
Leggi...Il testo ridisegna alcuni meccanismi della governance farmaceutica. Dal 2028 aumenta di 0,2 punti percentuali il tetto degli acquisti diretti, con un costo stimato di 292 milioni annui. Già dal 2027 previsto un fondo da 160 milioni l’anno per compensare le Regioni della riduzione del payback riconosciuta alle aziende che effettuano investimenti aggiuntivi in Italia. Per i farmaci destinati a patologie gravi e invalidanti arriva invece una procedura sperimentale di accesso precoce, finanziata con 70 milioni annui nel triennio 2027-2029. Ma in quest’ultimo caso non ci saranno risorse aggiuntive: i finanziamenti saranno recuperati all’interno del Fondo per i farmaci innovativi.
Leggi...Il riconoscimento di Fondazione Onda ETS mira a valorizzare le farmacie che offrono servizi di prevenzione, consulenza e supporto alla popolazione, con particolare attenzione alle donne, ai caregiver e alle persone più fragili. Ad oggi sono 148. Le farmacie potranno candidarsi fino al 18 gennaio 2027.
Leggi...Il Prac ha iniziato una revisione del farmaco per depressione e ansia Deanxit dopo segnalazioni di effetti avversi neurologici e psichiatrici gravi, inclusi disturbi del movimento e problemi di memoria. Avviata anche un'analisi sulle reazioni allergiche più frequenti del previsto con alcuni lotti di immunoglobuline.
Leggi...Dal 2 all'8 novembre torna la campagna internazionale #MedSafetyWeek, dedicata alla sensibilizzazione sulla sicurezza dei medicinali. Oltre 130 organizzazioni di più di 120 Paesi parteciperanno all'iniziativa, alla quale aderisce anche Aifa. Il presidente Nisticò: "Ogni segnalazione contribuisce ad aumentare la nostra comprensione sul profilo di sicurezza dei medicinali".
Leggi...La comunicazione di Baxter, concordata con Ema e Aifa, segnala casi di sigillatura impropria della ghiera in alluminio in due lotti del chemioterapico. La rimozione del cappuccio può staccare tappo e ghiera, compromettendo la sterilità.
Leggi...Arriva il testo bollinato della legge di Bilancio da cui emergono 500 milioni annui per aggiornare le tariffe ospedaliere, 300 milioni nel 2027 per le prestazioni aggiuntive contro le liste d’attesa, 100 milioni per Alzheimer e demenze e altrettanti per i contenziosi sui buoni pasto del personale. Per la farmaceutica 292 milioni annui dal 2028 per il tetto degli acquisti diretti e 160 milioni annui per la riduzione del payback legata agli investimenti in Italia. Per i dispositivi medici 146 milioni annui per il nuovo tetto e 1,4 miliardi in quattro anni per il ripiano 2019-2023. Altri 136 milioni per gli anziani non autosufficienti. IL TESTO - LA RELAZIONE TECNICA
Leggi...Il sottosegretario alla Salute rassicura sull'impatto della clausola americana Mfn: "L'Aifa contratta bene, la spesa è sotto controllo". La deputata pentastellata replica: "Non è un problema di prezzi, è un attacco all'Europa. Dobbiamo tassare le big tech per contrattaccare".
Leggi...Il Congresso nazionale dei farmacisti si terrà il 4 e 5 novembre a Roma, all'Hotel Precise House Mantegna. Al centro, il tema "La professione del Farmacista nella Sanità che cambia". Previsti i premi Leopardi, Piccinno, Grendene e Moltedo.
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