Con riferimento alla circolare federale n. 15508 del 12/09/2025, si segnala che l’AIFA, con provvedimento del 12.11.2025 (clicca qui) ha disposto la revoca del provvedimento di divieto di utilizzo, prot. N° AIFA/PQ-PhCC/115075 del 12/09/2025, dei seguenti medicinali della ditta Takeda SpA:

• ALBUMINA BAXALTA 200 G/L, 50ML - AIC n. 037566054
Lotti: n. A1A330AA (scad. 30/06/2026); A1B247AA e A1B247AB (scad. 30/04/2027);

• *KIOVIG 1 flacone EV 50 ml 100 mg/ml – 5g/50ml** - AIC n. 037107036
Lotto: n. BE12E119AB (scad. 31/03/2026).

La revoca è stata disposta a seguito dell'esame neurofisiologico del paziente, trasmesso dalla ditta Takeda SpA, che ha escluso la forma variante della Malattia di Creutzfeldt-Jakob, confermando la diagnosi di Malattia di Creutzfeldt-Jakob (forma classica, sporadica).

Considerato che, sulla base di quanto espresso nel Position paper, nel caso di certezza diagnostica di una Malattia di Creutzfeldt-Jakob “classica” – in cui si può escludere la diagnosi di MCJ variante – l’AIFA revoca il provvedimento cautelare di divieto di utilizzo dei lotti interessati precedentemente adottato, il provvedimento di revoca è stato pertanto emesso.