Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un fuori specifica (OOS) durante gli studi di stabilità, nel medicinale.
Si segnala che l’AIFA, con provvedimento del 16.10.2026 (clicca qui), ha comunicato, ai sensi dell’art. 70 del D.Lgs. 219/2006, il ritiro, da parte della ditta Pfizer Italia, del seguente medicinale:
• LEDERFOLIN (principio attivo calcium levofolinate) 7.5 mg compresse - n. AIC 024659118, lotto n. Z369 (data di scadenza 30/04/2027).
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un fuori specifica (OOS) durante gli studi di stabilità, nel medicinale.
La ditta Pfizer Italia ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Nucleo NAS di Roma competente per territorio è invitato a verificare.