Federazione e Ordini
Aifa. Ritiro Tavenos Aic n. 049881/E
Il provvedimento è stato adottato a seguito della decisione della Commissione Europea di revocare con effetto immediato l'Aic del medicinale a causa del rapporto beneficio/rischio non più favorevole, vista la comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta.
Si segnala che l’AIFA, con provvedimento del 11.8.2026 (clicca qui), ha comunicato il ritiro di tutti i lotti del medicinale “TAVNEOS” AIC n. 049881/E” da parte della ditta Vifor Fresenius M.C.R.P. France rappresentata in Italia dalla Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Italia S.r.l..
Il provvedimento è stato adottato a seguito della decisione della Commissione Europea, C(2026) 5725 datata 04/08/2026, di revocare con effetto immediato l'autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale “Tavneos” a causa del rapporto beneficio/rischio non più favorevole, vista la comunicazione di ritiro volontario da parte della ditta.
La ditta Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Italia S.r.l ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il NAS di Roma è invitato a verificare.
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Francesco Maria Avitto
Direttore editoriale
Andrea Mandelli