Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte dell’agenzia francese dei medicinali inerente problematiche di natura GMP presso il sito di produzione in Francia del medicinale.
Si segnala che l’AIFA, con provvedimento del 30.7.2026 (clicca qui), ha comunicato, ai sensi dell’art. 70 del D.Lgs. 219/2006, il ritiro, da parte della ditta Thea Farma, del seguente medicinale:
- “Voltaren Oftabak 1 mg/ml collirio soluzione” AIC n. 037696010, lotto n. 2X14 scad. 05/2027”.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica da parte dell’agenzia francese dei medicinali inerente problematiche di natura GMP presso il sito di produzione in Francia del medicinale. La ditta Thea Farma ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il NAS di Milano, competente per territorio, è invitato a verificare.