Il provvedimento è stato adottato a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un fuori specifica relativo al test di dissoluzione riscontrato durante gli studi di stabilità a lungo termine nel medicinale.
Si segnala che l’AIFA, con provvedimento del 15.7.2026 (clicca qui), ha comunicato, ai sensi dell’art. 70 del D.Lgs. 219/2006, il ritiro, da parte della ditta Luso Farmaco SpA del medicinale “Formistin 10 mg compresse rivestite con film” - AIC n. 027329010 - lotti vari.
Il provvedimento è stato adottato a seguito di notifica da parte della ditta relativa ad un fuori specifica relativo al test di dissoluzione riscontrato durante gli studi di stabilità a lungo termine nel medicinale. La ditta Luso Farmaco SpA ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il NAS di Milano, competente per territorio, è invitato a verificare