Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa ad inclusione nel foglietto illustrativo e nell’astuccio del prodotto di un’informazione incorretta, ossia della dicitura “medicinale equivalente”.
Si segnala che l’AIFA, con provvedimento del 26.6.2026 (clicca qui), ha comunicato, ai sensi dell’art. 70 del D.Lgs. 219/2006, il ritiro da parte di Mylan società del gruppo Viatris Italia Srl dei seguenti medicinali:
• DINESPER 500 mg 30 compresse AIC n. 052198013, lotti vari (clicca qui);
• DINESPER 500 mg 120 compresse, AIC n. 052198037, lotti vari (clicca qui);
• DINESPER 500 mg 60 compresse AIC n. 052198025, lotti vari (clicca qui).
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di comunicazione da parte della ditta relativa ad inclusione nel foglietto illustrativo e nell’astuccio del prodotto di un’informazione incorretta, ossia della dicitura “medicinale equivalente”.
La ditta Mylan società del gruppo Viatris Italia Srl ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando NAS di Milano è invitato a verificare.