Il Ministero della Salute, con il D.M. 10 settembre 2026 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 220 del 22 settembre 2026, ha disposto l'entrata in vigore dei testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nella Farmacopea europea 12ª edizione, Supplemento 12.3.

I testi entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° luglio 2026. Contestualmente, la monografia Destromoramide tartrato (0021), elencata nella sezione "Testi eliminati", è eliminata dalla Farmacopea Ufficiale della Repubblica italiana a partire dalla medesima data.

La circolare precisa inoltre che i testi sono esclusi dall'ambito di applicazione dell'art. 123 TULS R.D. 1265/1934: non è pertanto obbligatorio detenerne copia in farmacia. Tali testi sono posti a disposizione di qualsiasi interessato per consultazione e chiarimenti presso la Segreteria tecnica della Commissione permanente per la revisione e la pubblicazione della F.U.