Si segnala che l’AIFA, con provvedimento in data 19 maggio 2023, ha disposto il ritiro del prodotto SIRUPUS SIMPLEX (PZN 10254546, 10254552
and 10254569):
• SCIROPPO SEMPLICE DAB 350 G lotti: n. 22000464001 - n. 22000465001 - n. 22001742002 - n. 22002336001 - n. 22004185001 – n. 22002339001;
• SCIROPPO SEMPLICE DAB 700 G lotti: n. 22000466001 – n. 22000467001 – n. 22001744002 – n. 22002338001 – n. 22002339003 – n. 22003517001 – n. 22004186002 – n. 22004185001.
Il ritiro del lotto del medicinale sopra specificato è stato disposto ai sensi dell’art 70 del D. L.vo 219/2006, a seguito della notifica di allerta pervenuta dall’autorità tedesca concernente contaminazione microbiologica in preparati base di sciroppo utilizzati in preparazioni galeniche e all’avvio del ritiro da parte del titolare AIC sito in Germania - Caesar & Loretz GmbH Herderstr. 31 | D-40721 Hilden.
I suddetti lotti sono stati venduti dalla ditta Caelo a Comifar Distibuzione SpA. La Comifar Distribuzione Spa procederà al ritiro di tutti i lotti distribuiti sul territorio Nazionale. Il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare l’avvenuto ritiro presso Comifar Distribuzione SpA sita in Roma Via Tiburtina, 1331, prima della distruzione e/o del trasferimento del prodotto alla ditta.
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Quotidiano della Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani: www.fofi.it
Andrea Mandelli