Federazione e Ordini
Aifa. Ritiro lotti Airol e Zantac
Si tratta in particolare di Airol 0,05% crema tubo 20 g lotto n. G00005 scadenza 06/2020, lotto n. G00010, scadenza09/2020, lotto n. G00010_A scadenza 09/2020, lotto campioni medici n. G00010 scadenza 09/2020, Aic 023244015. Mentre per Zantac 150 mg 20 compresse rivestite con film, codice Aic 038486027, sono stati ritirati tutti i lotti presenti sul mercato.
21 OTT - L’Aifa ha disposto il ritiro dei medicinali:
- AIROL 0,05% crema tubo 20 g lotto n. G00005 scadenza 06/2020, lotto n. G00010, scadenza09/2020, lotto n. G00010_A scadenza 09/2020, lotto campioni medici n. G00010 scadenza 09/2020, AIC 023244015 della ditta PIERRE FABRE ITALIA SPA. Il ritiro è stato disposto a seguito di notifica da parte della ditta concernente risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006.
- ZANTAC 150 mg 20 compresse rivestite con film, codice AIC 038486027 della ditta BB FARMA SRL – tutti i lotti presenti sul mercato, inclusi quelli sottoposti a precedente divieto di utilizzo. Il ritiro è stato disposto a seguito di comunicazioni successive da parte della ditta relative alla presenza di un’impurezza denominata N-nitrosodimetilammina (NDMA) appartenente alla classe delle nitrosammine riscontrata nel principio attivo ranitidina ai sensi dell’art. 142 D. L.vo 219/2006.
21 ottobre 2019
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