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Le strutture sanitarie potranno tornare ad utilizzare il dispositivo medico Amica Gen
Lo comunica in una nota il Ministero della Salute. Al momento non sussistono più le condizioni che hanno condotto a raccomandare, in via precauzionale, il non utilizzo dei dispositivi in oggetto. Le strutture sanitarie potranno, quindi, utilizzare le apparecchiature poste in quarantena, quelle ritirate e fornite dal fabbricante dopo la verifica, nonché le apparecchiature di nuova produzione.
27 GIU - Si fa seguito alla circolare federale n. 10409 del 14.4.2017, per trasmettere la nota del Ministero della Salute 22.6.2017 recante l’aggiornamento dell’avviso di divieto di utilizzo del dispositivo medico AMICA GEN – codici prodotto AGN-3.0, AGN H 1.0 e AGN R 1.0, fabbricati dal HS Hospital Service Srl.
La Direzione Generale dei Dispositivi medici e del Servizio Farmaceutico ritiene che non sussistano più le condizioni che hanno condotto a raccomandare, in via precauzionale, il non utilizzo dei dispositivi in oggetto. Le strutture sanitarie potranno, quindi, utilizzare le apparecchiature poste in quarantena, quelle ritirate e fornite dal fabbricante dopo la verifica, nonché le apparecchiature di nuova produzione.
Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare tempestivamente ogni eventuale incidente che coinvolga tali prodotti al seguente link.
La Direzione Generale dei Dispositivi medici e del Servizio Farmaceutico ritiene che non sussistano più le condizioni che hanno condotto a raccomandare, in via precauzionale, il non utilizzo dei dispositivi in oggetto. Le strutture sanitarie potranno, quindi, utilizzare le apparecchiature poste in quarantena, quelle ritirate e fornite dal fabbricante dopo la verifica, nonché le apparecchiature di nuova produzione.
Gli operatori sanitari sono invitati a segnalare tempestivamente ogni eventuale incidente che coinvolga tali prodotti al seguente link.
27 giugno 2017
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