Si fa seguito alla circolare 15256 del 10/03/2025 per segnalare che l’AIFA, con provvedimento del 12.3.2025 (clicca qui), ha disposto il ritiro di alcuni lotti (riportati in allegato al provvedimento) dei seguenti medicinali della ditta EG SpA:
→ Tacrolimus EG 0,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato”, AIC n.050193010;
→ Tacrolimus EG 1 mg capsule rigide a rilascio prolungato”, AIC n.050193097;
→ Tacrolimus EG 3 mg capsule rigide a rilascio prolungato”, AIC n.050193150;
→ Tacrolimus EG 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato”, AIC n.050193212.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di nuova notifica da parte della ditta relativa a risultati fuori specifica emersi durante studi di stabilità nei medicinali.
La ditta EG SpA ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Nucleo NAS competente per territorio è invitato a verificare.
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Andrea Mandelli