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Revoca su rinuncia Aic per diversi mediciali
Si tratta di Acido Tranexamico, Amoxicillina, Simvastatina, Tiocolchicoside, Sucralfato e Amlodipina.
20 MAR -

Con appositi provvedimenti, l’AIFA ha comunicato la revoca su rinuncia dell’AIC da parte delle ditte TILLOMED ITALIA SRL, SUN
PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V, ARISTO PHARMA GMBH , dei medicinali:
• ACIDO TRANEXAMICO TILLOMED varie confezioni, AIC 0440630 – clicca qui;
• AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SUN PHARMA 875 mg + 125 mg polvere per sospensione orale 12 bustine, AIC 037034016;
• AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SUN PHARMA 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film 12 compresse, AIC 037034028– clicca qui;
• SIMVASTATINA ARISTO varie confezioni, AIC 0375280, 0375281, 0375282, 0375283, 0375284, 0375285 – clicca qui;
• TIOCOLCHICOSIDE ARISTO 4 mg soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale 2 ml, AIC 035826015 – clicca qui;
• SUCRALFATO ARISTO 2 g polvere per sospensione orale 30 bustine AIC 032101026 – clicca qui.
• AMLODIPINA ARISTO varie confezioni, AIC 0380960, 0380961, 0380962, 0380963, 0380964, 0380965 – clicca qui.

Per tali medicinali, l’AIFA ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione delle
relative determinazioni in Gazzetta Ufficiale.

Si informa, inoltre, che con appositi provvedimenti l’AIFA ha comunicato la revoca su rinuncia AIP da parte delle ditte FARMA 1000 SRL,
FARMED SRL dei medicinali:
•YASMINELLE 3 mg + 0,02 mg compresse rivestite con film" 21 compresse in blister PVC/AL, AIC 041904018, Paese di provenienza: Portogallo;
•TRAVELGUM 20 mg gomme da masticare medicate 10 gomme, AIC 046758013, Paese di provenienza: Grecia;
•SOLARAZE 3% gel 1 tubo da 25 g gel, AIC048816019, Paese di provenienza: Austria;
•PAXABEL 20 bustine di polvere per soluzione orale da 10 g, AIC 046756019, Paese di provenienza: Francia;
•PANTORC 40 mg compresse gastroresistenti 14 compresse in blister AL/AL, AIC 043159021, Paese di provenienza: Norvegia;
•PANTORC 20 mg compresse gastroresistenti 20 compresse in blister AL/AL, AIC 043159019, Paese di provenienza: Norvegia;
•PANTOPRAZOLO SANDOZ 40 mg compresse gastroresistenti 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC, AIC 045655026, Paese di provenienza: Paesi Bassi;
•BRUFEN 600 mg compresse rivestite 30 compresse in blister, AIC 041240019, Paese di provenienza: Spagna;
•ADALAT CRONO 60 mg compresse a rilascio modificato 14 compresse, AIC 043514025, Paese di provenienza: Spagna – clicca qui;
•ANANASE 40 mg compresse rivestite 20 compresse rivestite, AIC 044814010, Paese di provenienza: Portogallo – clicca qui.

Per effetto della determinazione AIFA, i codici dei medicinali sopra indicati sono da considerarsi revocati.

20 marzo 2023
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