Con la pubblicazione del Decreto ministeriale 9 gennaio 2023 sulla Gazzetta Ufficiale n. 16 del 20 gennaio scorso, entrano in vigore i testi, nelle lingue inglese e francese, pubblicati nella Farmacopea europea 11°edizione.
I testi entrano in vigore nel territorio nazionale, come facenti parte della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana, dal 1° gennaio 2023.
I testi sono esclusi dall’ambito di applicazione dell’art. 123 TULS R.D. 1265/1934, pertanto non è obbligatorio detenerne copia in farmacia. Tali testi sono posti a disposizione di qualsiasi interessato per consultazione e chiarimenti presso la Segreteria tecnica della Commissione permanente per la revisione e la pubblicazione della F.U.
La 11° edizione della Farmacopea europea sostituisce la 10° edizione completata con la pubblicazione del Supplemento 10.8 (cfr circolare federale n. 13826 del 11.7.2022).