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Farmaci. Nella riunione di aprile il Chmp dell'Ema concede il disco verde a 8 nuovi medicinali
Raccomandata anche l'estensione di indicazione per sei medicinali già autorizzati nell'Unione europea (UE): Alecensa, Opdivo, Rozlytrek, Rybrevant, Sirturo e Triumeq. Parere positivo per due biosimilari per artrite e psoriasi
07 MAG - Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha raccomandato l’approvazione di otto medicinali nella riunione di aprile 2024. Si tratta di Altuvoct (efanesoctocog alfa), per il trattamento e la profilassi del sanguinamento nei pazienti affetti da emofilia A, una rara malattia emorragica ereditaria causata dalla mancanza di fattore VIII; Fruzaqla (fruquintinib), indicato per il trattamento di pazienti con tumore del colon-retto metastatico precedentemente trattato; Jeraygo (aprocitentan), per il trattamento dell'ipertensione resistente; Obgemsa (vibegron) per il trattamento degli adulti affetti da sindrome della vescica iperattiva; Truqap (capivasertib), per il trattamento del carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico con una o più mutazioni specifiche.
Il comitato ha adottato pareri positivi per due medicinali biosimilari: Tofidence (tocilizumab), per il trattamento dell’artrite reumatoide, del COVID-19, dell’artrite idiopatica giovanile poliarticolare e dell’artrite idiopatica giovanile sistemica. Wezenla (ustekinumab), per il trattamento della psoriasi a placche, compresa la psoriasi a placche pediatrica, l’artrite psoriasica e il morbo di Crohn. È stato adottato parere positivo per Eribulin Baxter (eribulina), un medicinale generico indicato per il trattamento del cancro al seno e del liposarcoma, un tumore raro che si sviluppa nel tessuto adiposo. Infine, il comitato ha raccomandato estensioni dell'indicazione per sei medicinali già autorizzati nell'Unione europea (UE): Alecensa, Opdivo, Rozlytrek, Rybrevant, Sirturo e Triumeq.
Il comitato ha adottato pareri positivi per due medicinali biosimilari: Tofidence (tocilizumab), per il trattamento dell’artrite reumatoide, del COVID-19, dell’artrite idiopatica giovanile poliarticolare e dell’artrite idiopatica giovanile sistemica. Wezenla (ustekinumab), per il trattamento della psoriasi a placche, compresa la psoriasi a placche pediatrica, l’artrite psoriasica e il morbo di Crohn. È stato adottato parere positivo per Eribulin Baxter (eribulina), un medicinale generico indicato per il trattamento del cancro al seno e del liposarcoma, un tumore raro che si sviluppa nel tessuto adiposo. Infine, il comitato ha raccomandato estensioni dell'indicazione per sei medicinali già autorizzati nell'Unione europea (UE): Alecensa, Opdivo, Rozlytrek, Rybrevant, Sirturo e Triumeq.
07 maggio 2024
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