In occasione del 30º anniversario dell’EMA (European Medicine Agency) e della Rete Europea di Regolamentazione dei Medicinali, la Direttrice esecutiva Emer Cooke celebra i tre decenni di progressi scientifici e regolatori nell’UE e detta la linea per i prossimi obiettivi.

La priorità strategica resta modernizzare il sistema regolatorio dei farmaci, sfruttando il nuovo quadro legislativo, la digitalizzazione e l’intelligenza artificiale per rispondere più rapidamente all’innovazione scientifica. Affiancando un sostegno rafforzato all’innovazione in ambito umano e veterinario, con maggiore supporto alle fasi iniziali di sviluppo per accelerare l’accesso ai nuovi medicinali. Infine, resta fondamentale investire nelle persone e nella rete, per sviluppare competenze e capacità della forza lavoro regolatoria europea.

Nel 2025, l’Ema celebra anche i suoi risultati:

• 104 nuovi medicinali raccomandati per uso umano, di cui quasi il 40% con nuove sostanze attive.
• 30 nuovi medicinali veterinari raccomandati, un numero record, inclusi nuovi vaccini.
• Il primo trattamento per ritardare il diabete di tipo 1 allo stadio 3;
• Il primo trattamento per la distrofia muscolare di Duchenne in pazienti deambulanti;
• Il primo vaccino UE contro il Chikungunya per adolescenti;
• I nuovi vaccini contro la lingua blu per ovini e bovini.

È stata rafforzata la cooperazione con istituzioni europee e autorità nazionali per aumentare gli studi clinici multinazionali. È stata lanciata una mappa europea degli studi clinici, multilingue e aggiornata in tempo reale, a beneficio di pazienti e professionisti sanitari. Inoltre, L’avvio della European Shortages Monitoring Platform (gennaio 2025) fornisce un’infrastruttura tecnica comune per prevenire e gestire le carenze a livello UE.

“L'Europa è sempre stata un luogo dove le idee stimolano il cambiamento. Possiede una scienza di livello mondiale e una competenza di livello mondiale. Dobbiamo proteggere e promuovere questi punti di forza. Abbiamo bisogno di un'Europa in cui i fatti contano, l'innovazione prosperi e la collaborazione vince. Il futuro è nostro da modellare: modelliamolo insieme, con la scienza” conclude la direttrice Cooke.