A partire da oggi, l’ Aifa introduce nuove modalità di gestione degli elenchi dei medicinali carenti, con l'obiettivo di rendere le informazioni più attuali e rilevanti per pazienti e professionisti sanitari. La circolare, diffusa dalla Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani (Fofi), illustra i criteri aggiornati per la compilazione degli elenchi dei farmaci in cessata commercializzazione, temporanea o definitiva.

Criteri di inclusione: cosa cambia

Una confezione di medicinale continuerà a essere inclusa negli elenchi pubblicati sul portale AIFA soltanto se ricorre almeno una delle seguenti condizioni:

• non siano trascorsi più di sei mesi dall'inizio della cessata commercializzazione alla data di generazione dell'elenco;
• sia prevista un'indicazione relativa alla possibilità di importare un analogo farmaco dall'estero;
• sia presente una nota pubblica Aifa;
• nei casi di cessata commercializzazione temporanea, anche quando si sia a conoscenza di una data presunta di fine carenza.

In assenza di questi requisiti, la confezione non comparirà più negli elenchi pubblicati. I nuovi criteri, precisa la nota, riguardano esclusivamente la formazione degli elenchi e non comportano la cancellazione della documentazione acquisita dai sistemi Aifa.

Come verificare lo stato di un farmaco

Per conoscere lo stato di commercializzazione di ogni singola confezione autorizzata in Italia, l'Aifa raccomanda di consultare il servizio "Medicinali Aifa" all'indirizzo https://medicinali.aifa.gov.it.

Utilizzando il campo di ricerca in home page è possibile verificare se una confezione sia:

• in commercio;
• carente;
• non in commercio;
• mai commercializzata.

Nella scheda di ciascuna confezione sono inoltre riportate, se disponibili, le seguenti informazioni:

• la motivazione della carenza;
• la data di inizio;
• la data di presunta conclusione;
• i suggerimenti o le indicazioni di Aifa;
• eventuali note pubbliche.

Attenzione: l'assenza dagli elenchi non significa disponibilità

La circolare sottolinea un aspetto cruciale: l'assenza di una confezione dai nuovi elenchi dei medicinali carenti non deve essere interpretata automaticamente come ripresa della commercializzazione o come disponibilità del farmaco sul mercato. In caso di dubbio, l'Aifa raccomanda di verificare sempre lo stato della singola confezione sulla banca dati "Medicinali Aifa".