Con la pubblicazione del Decreto Ministeriale del 2 aprile 2026 sulla Gazzetta Ufficiale n. 94 del 23 aprile 2026, è stato ufficialmente recepito in Italia il Supplemento 12.2 della 12ª edizione della Farmacopea europea.

Il provvedimento stabilisce che i testi contenuti nel Supplemento, redatti in lingua inglese e francese, entrano a far parte della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana a partire dal 1° aprile 2026.

Una precisazione importante riguarda gli obblighi per i titolari di farmacia: viene chiarito che tali testi sono esclusi dall’applicazione dell’articolo 123 del Testo Unico delle Leggi Sanitarie (R.D. 1265/1934). Ne consegue che, diversamente da quanto previsto per altri testi farmacopeici, non sussiste l’obbligo di detenerne copia fisica in farmacia.

Il documento resterà comunque accessibile per consultazione e chiarimenti presso la Segreteria tecnica della Commissione permanente per la revisione e la pubblicazione della Farmacopea Ufficiale.