Con il decreto ministeriale del 26 gennaio 2026, pubblicato in Gazzetta Ufficiale n. 54 del 6 marzo 2026, il Ministero della Salute ha disposto l'entrata in vigore nel territorio nazionale dei testi pubblicati nella Farmacopea europea 12° edizione, Supplemento 12.1, nelle lingue inglese e francese. I testi sono parte integrante della Farmacopea ufficiale della Repubblica italiana con decorrenza 1° gennaio 2026.

La Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani (Fofi) ha provveduto a darne comunicazione a tutti i Presidenti degli Ordini provinciali con la circolare n. 15785 dell'11 marzo 2026.

Sul piano pratico, un elemento di immediato interesse per i farmacisti: i testi del Supplemento 12.1 sono esclusi dall'ambito di applicazione dell'art. 123 del Testo Unico delle Leggi Sanitarie (R.D. 1265/1934), pertanto non è obbligatorio detenerne copia in farmacia. I testi restano comunque disponibili per consultazione e chiarimenti presso la Segreteria tecnica della Commissione permanente per la revisione e la pubblicazione della Farmacopea Ufficiale.

Il decreto dispone inoltre l'eliminazione di tre capitoli generali dalla Farmacopea ufficiale italiana, anch'essa con decorrenza 1° gennaio 2026: si tratta dei capitoli dedicati alle Sostanze ipotensive (2.6.11), all'Istamina (2.6.10) e ai Pirogeni (2.6.8), elencati nella sezione "Testi eliminati" dell'allegato 1 del decreto.