Si segnala che la ditta SANOFI S.r.l ha trasmesso una nota informativa diretta ad informare della cessata commercializzazione temporanea dei medicinali – clicca qui:
• INSULINA LISPRO SANOFI 100 unità/ml soluzione iniettabile in penna preriempita - cartuccia in penna preriempita (solostar) - 3 ml (3,5 mg/ml) - 5 penne preriempite – A.I.C. n. 045481052 (dal 28/02/2026);
• INSULINA LISPRO SANOFI 100 unità/ml soluzione iniettabile in cartuccia- cartuccia (vetro) - 3 ml (3,5 mg/ml) - 5 cartucce – A.I.C. n. 045481013 – (dal 30/09/2026).

Si rammenta che Insulina lispro Sanofi è indicata per il trattamento di adulti e bambini con diabete mellito che richiedono insulina per il mantenimento della normale omeostasi del glucosio. Insulina lispro Sanofi è indicata, inoltre, nella stabilizzazione iniziale del diabete mellito.

Insulina lispro Sanofi è un “medicinale biosimilare”, il che significa che è altamente simile a un medicinale biologico (noto come “medicinale di riferimento”) autorizzato nell’Unione Europea (UE). Il “medicinale di riferimento” per Insulina lispro Sanofi è Humalog 100 U/ml soluzione.

La ditta precisa che al momento non è possibile definire una data di ripristino della commercializzazione e chiarisce che la cessazione temporanea della commercializzazione non è dovuta a problemi di sicurezza, efficacia o qualità, ma deriva da un forte aumento della domanda di prodotti insulinici Sanofi.

Per informazioni aggiornate sulla disponibilità di Insulina lispro Sanofi e delle alternative si prega di far riferimento all’Elenco AIFA dei medicinali carenti pubblicato al seguente link: https://www.aifa.gov.it/web/guest/farmaci-carenti .

Segnalazione degli eventi avversi
Gli eventi avversi inclusi gli errori terapeutici relativi a Insulina lispro Sanofi devono essere segnalati all’Agenzia Italiana del Farmaco tramite il link https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse ed alla e-mail farmacovigilanza.italia@sanofi.com.