Si comunica che Sanofi s.r.l., in accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), ha diffuso una nota informativa importante (clicca qui) per informare sullo stato di ridotta disponibilità del medicinale DEPAKIN nelle seguenti formulazioni:
• DEPAKIN 100 mg granulato a rilascio modificato - 30 bustine - AIC 022483147
• DEPAKIN 250 mg granulato a rilascio modificato - 30 bustine - AIC 022483162
• DEPAKIN 500 mg granulato a rilascio modificato - 30 bustine - AIC 022483186
• DEPAKIN 750 mg granulato a rilascio modificato - 30 bustine - AIC 022483200
• DEPAKIN 1000 mg granulato a rilascio modificato - 30 bustine - AIC 022483224

La nota segnala che la carenza del suddetto medicinale è dovuta a limitata capacità produttiva presso il sito di fabbricazione del prodotto finito e che il ripristino della normale distribuzione è attualmente previsto per i primi mesi del 2026.

In caso di irreperibilità delle succitate confezioni nel canale distributivo, per le farmacie è possibile effettuare un ordine in urgenza secondo art. 105 comma 4 del decreto legislativo 219, registrandosi sul portale web PhiSOS, raggiungibile all’indirizzo www.phisos.it.

In considerazione di quanto sopra, è richiesto il supporto dei professionisti sanitari per la razionalizzazione nella prescrizione e dispensazione del medicinale, limitandola ai quantitativi minimi necessari per il proseguimento della terapia dei pazienti.

La nota segnala, inoltre, per ogni opportuna valutazione, la disponibilità delle presentazioni:
• DEPAKIN CHRONO 500 compresse a rilascio prolungato, AIC 022483111, formulazione le cui compresse, come risulta da RCP, sono frazionabili. La frazionabilità consente di ottenere dosaggi inferiori e superiori (es. 250 mg e 750 mg) ed agevola inoltre i pazienti con difficoltà di deglutizione.
• DEPAKIN 200 mg/ml soluzione orale AIC 022483034.

In tutti gli switch terapeutici – e, in particolare, tra le formulazioni in granulato e soluzione orale – non strettamente intercambiabili, i pazienti devono essere attentamente monitorati per eventuali variazioni nel controllo della malattia.

Per ogni aggiornamento sullo stato di carenza è possibile fare riferimento all’elenco dei medicinali carenti, aggiornato periodicamente e pubblicato al seguente link: https://www.aifa.gov.it/farmaci-carenti.

Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/web/guest/content/segnalazioni-reazioni-avverse; gli eventi avversi possono essere segnalati anche contattando Sanofi Srl all’indirizzo e-mail farmacovigilanza.italia@sanofi.com.