Federazione e Ordini
Aifa. Ritiro lotto di Mivacron e Nimbex
Si segnala che l’AIFA, con provvedimento del 29.10.2025 (clicca qui) ha disposto il ritiro dei seguenti medicinali della ditta Aspen Pharma Ireland Limited:
• MIVACRON 2 mg/ml, 5 fiale da 5 ml, AIC n. 028845016, lotto n. XP1TN scad. 04/2026;
• NIMBEX 5 mg/ml, 1 flacone da 30 ml, AIC n. 031975055, lotto n. XPGZX scad. 03/2027.
Il provvedimento è stato adottato, a scopo cautelativo, a seguito di notifica di allerta dell’agenzia tedesca dei medicinali e comunicazione da parte della ditta relative ad una deviazione individuata durante la produzione e l’ispezione di fiale, con conseguente potenziale presenza di particelle in vetro nei medicinali.
La ditta Aspen Pharma Ireland Limited Italian Branch ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il NAS di Padova, competente per territorio, è invitato a verificare.
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Francesco Maria Avitto
Direttore editoriale
Andrea Mandelli