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Ritiro precauzionale di vari lotti di Exorta (rosuvastatina)

Il problema tecnico rilevato riguarda la presenza di perossidi, un parametro che non rientra nelle specifiche di qualità previste. Tuttavia, è importante sottolineare che il successivo medical assessment, cioè la valutazione medica condotta dal produttore, non ha evidenziato alcun rischio per la salute dei pazienti.
18 SET - Menarini ha avviato un ritiro volontario e precauzionale di alcuni lotti del medicinale Exorta, disponibile in compresse rivestite da 5 mg, 10 mg e 20 mg. La decisione arriva dopo una segnalazione ricevuta dal produttore del principio attivo, Macleods Pharmaceuticals Limited, che ha riscontrato una non conformità in alcuni lotti di rosuvastatina, la sostanza alla base del farmaco.

Il problema tecnico rilevato riguarda la presenza di perossidi, un parametro che non rientra nelle specifiche di qualità previste. Tuttavia, è importante sottolineare che il successivo medical assessment, cioè la valutazione medica condotta dal produttore, non ha evidenziato alcun rischio per la salute dei pazienti.

Nonostante ciò, Menarini ha scelto di procedere comunque al ritiro dei lotti coinvolti, in un’ottica di massima prudenza e attenzione verso i pazienti. Si tratta quindi di una misura precauzionale, che non riguarda l’intera linea di Exorta, ma solo alcuni lotti specifici nei dosaggi citati. Altri dosaggi e confezioni non sono interessati da questa operazione.

La gestione concreta del ritiro è stata affidata ad Assinde, l’ente che si occupa di coordinare queste attività per conto delle aziende farmaceutiche.

Per i pazienti, non c’è motivo di allarmarsi: non ci sono rischi clinici associati all’assunzione dei lotti interessati, ma se si è in possesso di una confezione di Exorta da 5, 10 o 20 mg, è consigliabile rivolgersi al proprio farmacista o medico di fiducia per verificare se il proprio medicinale rientra tra quelli richiamati e, se necessario, ottenere una sostituzione.

Anche i farmacisti sono invitati a controllare i propri stock e ad attivarsi per il ritiro dei lotti indicati, seguendo le consuete procedure. I medici, infine, possono tranquillizzare i pazienti sull’assenza di pericoli, ma allo stesso tempo valutare eventuali alternative in caso di necessità.
18 settembre 2025
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