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Aifa. Ritiro lotto Oxbryta
Si tratta di Oxbryta 500 mg 90 compresse”, AIC. 049971017, lotto n. 2026284 scad. 30 aprile 2026. Il provvedimento è stato disposto, a scopo cautelativo.
30 SET - Si segnala che l’AIFA con provvedimento del 30.9.2024 (clicca qui) ha disposto il ritiro del seguente medicinale della ditta Pfizer Srl:
•OXBRYTA 500 mg 90 compresse”, AIC. 049971017, lotto n. 2026284 scad. 30 aprile 2026.
Il provvedimento è stato disposto, a scopo cautelativo, a seguito della comunicazione da parte della ditta Pfizer srl in cui informa della raccomandazione del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA di voler sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Oxbryta (voxelotor) a titolo precauzionale per la durata della revisione dei dati emergenti relativi alla maggiore incidenza di crisi vaso-occlusive (VOC) durante il trattamento con Oxbryta rispetto a prima della terapia.
La ditta ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
•OXBRYTA 500 mg 90 compresse”, AIC. 049971017, lotto n. 2026284 scad. 30 aprile 2026.
Il provvedimento è stato disposto, a scopo cautelativo, a seguito della comunicazione da parte della ditta Pfizer srl in cui informa della raccomandazione del Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA di voler sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale Oxbryta (voxelotor) a titolo precauzionale per la durata della revisione dei dati emergenti relativi alla maggiore incidenza di crisi vaso-occlusive (VOC) durante il trattamento con Oxbryta rispetto a prima della terapia.
La ditta ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
30 settembre 2024
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