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Aifa. Nota informativa importante medicinali a base di Manidipina
Sono stati segnalati alcuni casi gravi di comparsa di effluente peritoneale torbido in associazione all’uso di manidipina in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale. La torbidità è dovuta ad un aumento della concentrazione di trigliceridi nell'effluente peritoneale e tende a risolversi dopo la sospensione della manidipina.
23 SET -

Si segnala che i titolari dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei medicinali a base di manidipina, in accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), hanno diffuso una nota informativa importante (clicca qui) su quanto esposto di seguito.

Manidipina è un calcio-antagonista diidropiridinico ad attività antiipertensiva, con proprietà nefroprotettive, autorizzato per il trattamento dell’ipertensione essenziale da lieve a moderata e, in associazione con delapril, nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con solo delapril o manidipina.

Sono stati segnalati alcuni casi gravi di comparsa di effluente peritoneale torbido in associazione all’uso di manidipina in pazienti sottoposti a dialisi peritoneale.

La torbidità è dovuta ad un aumento della concentrazione di trigliceridi nell'effluente peritoneale e tende a risolversi dopo la sospensione della manidipina.

È importante riconoscere l'associazione tra manidipina ed effluente peritoneale torbido, in quanto quest’ultimo potrebbe essere confuso con una peritonite infettiva con conseguente ospedalizzazione e somministrazione di terapia antibiotica empirica non necessarie.

Per la consultazione dei medicinali interessati dalla comunicazione si rinvia alla nota allegata.

SEGNALAZIONE DEGLI EVENTI AVVERSI
Gli operatori sanitari sono tenuti a segnalare reazioni avverse in pazienti che assumono manidipina all'Agenzia italiana del Farmaco in accordo con il sistema nazionale di segnalazione spontanea https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse

L'AIFA ricorda a tutti gli Operatori Sanitari l'importanza della segnalazione delle sospette reazioni avverse da farmaci, quale strumento indispensabile per confermare un rapporto beneficio rischio favorevole nelle reali condizioni di impiego.

23 settembre 2024
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