Si informa che la ditta SANOFI, con nota del 14 settembre 2023 (clicca qui), ha fornito informazioni sul vaccino antinfluenzale quadrivalente Efluelda – AIC n. 048644049, evidenziando che le confezioni appartenenti ai lotti di seguito elencati presentano il bollino ottico numerato con informazioni relative alla denominazione del prodotto e del titolare AIC non corrette (diciture riportate in colore rosso):
• Lotto U8064CA – Scadenza Maggio 2024;
• Lotto U8064CB – Scadenza Maggio 2024;
• Lotto U8064DA – Scadenza Maggio 2024;
• Lotto U8083AA – Scadenza Maggio 2024;
• Lotto U8083AB – Scadenza Maggio 2024;
• Lotto U8083DB – Scadenza Maggio 2024.
Come precisato nella nota, il numero AIC stampato sul bollino ottico numerato e riportato nel codice a barre risulta corretto. Le confezioni riportanti i bollini affetti dall’incongruenza sopra descritta possono essere impiegate, se pur non riportanti annullamento, per il compimento delle attività di vaccinazione previste della campagna antinfluenzale 2023/2024. L'impiego di tali confezioni destinate al canale distributivo ospedaliero/ambulatoriale non ha effetti in termini di Tracciabilità del Farmaco (non viene infatti rilevata alcuna discrepanza a livello di trasmissione dei dati al Ministero della Salute).
Tale incongruenza non ha impatto sulla sicurezza e sulla qualità del prodotto nonché sulle informazioni fornite all'utilizzatore finale attraverso il confezionamento secondario.
Per ulteriori informazioni, è possibile contattare Sanofi S.r.l.: - numero verde: 800536389
- e-mail: Informazioni.medicoscientifiche@sanofi.com.