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Nota informativa importante su vaccino VidPrevtyn Beta
La ditta segnala che il vaccino VidPrevtyn Beta è disponibile nel seguente confezionamento: Soluzione ed emulsione per emulsione iniettabile - 10 flaconcini multidose di soluzione di antigene+10 flaconcini multidose di emulsione di adiuvante. Inoltre avverte che il numero di autorizzazione all’immissione in commercio europeo stampato sulla confezione esterna per diversi numeri di lotto è EU/1/21/1580/003 anziché EU/1/21/1580/001.
24 GEN -

Si trasmette la nota informativa della ditta SANOFI S.r.l. (clicca qui) in merito al vaccino VidPrevtyn Beta 5 microgrammi - autorizzato all’immissione in commercio con Decisione della Commissione Europea del 10/11/2022.

La ditta segnala che il vaccino VidPrevtyn Beta è disponibile nel seguente confezionamento: Soluzione ed emulsione per emulsione iniettabile - 10 flaconcini multidose di soluzione di antigene+10 flaconcini multidose di emulsione di adiuvante.

o Numero di autorizzazione all’immissione in commercio europeo EU/1/21/1580/001

o Numero di autorizzazione all’immissione in commercio nazionale 050402015/E

Inoltre, SANOFI avverte che il numero di autorizzazione all’immissione in commercio europeo stampato sulla confezione esterna per i seguenti numeri di lotto è EU/1/21/1580/003 anziché EU/1/21/1580/001:

• Lotto W2A881M – Scad. Aprile 2023
• Lotto W2A882M - Scad. Aprile 2023
• Lotto W2A891M - Scad. Aprile 2023
• Lotto W2A892M - Scad. Aprile 2023
• Lotto W2A922M - Scad. Maggio 2023
• Lotto W2B031M - Scad. Giugno 2023
• Lotto W2B032M - Scad. Giugno 2023

Per informazioni dettagliate, la Ditta raccomanda di fare riferimento alle informazioni di prodotto di VidPrevtyn Beta soluzione ed emulsione per emulsione iniettabile disponibili sul sito web dell’Agenzia europea dei medicinali e segnala che il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e il foglio illustrativo del predetto medicinale sono disponibili anche sul portale https://vidprevtyn-beta.info.sanofi .

Per ulteriori informazioni è possibile contattare Sanofi ai seguenti recapiti: Numero verde: 800536389
E-mail: Informazioni.medicoscientifiche@sanofi.com

24 gennaio 2023
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