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Comunicazione di inizio commercializzazione per diversi farmaci
A comunicarlo le ditte Relife Italia Srl (Gruppo Menarini), Zentiva Italia Srl e Neopharmed Gentili Spa.
10 GEN -

Si segnala che le ditte RELIFE ITALIA SRL (GRUPPO MENARINI), ZENTIVA ITALIA SRL, NEOPHARMED GENTILI SPA hanno comunicato l’inizio della commercializzazione dei medicinali/prodotti:

- DERMORELIZEMA ECOFOAM Dispositivo medico paraf. 985975679;

- ILOPROST ZENTIVA ITALIA 100 microgrammi/ml concentrato per soluzione per infusione - 1 fiala in vetro da 0,5 ml, AIC 049863020 (dal 9 gennaio 2023);

- BIWIND (salbutamolo + ipratropio bromuro) 1,875 mg/0,5 ml soluzione da nebulizzare e per uso orale in contenitori monodose, AIC 036738021 (dal 2 gennaio 2023);

- BREVA (salbutamolo + ipratropio bromuro) 0,375% + 0,075% soluzione da nebulizzare o soluzione orale 1 flacone da 15 ml con contagocce, AIC 024154066 (dal 2 gennaio 2023);

- BRONCOVALEAS (salbutamolo) 5 mg/ml soluzione da nebulizzare flacone da 15 ml, AIC 02291057;

- BRONCOVALEAS (salbutamolo) 100 mcg/ spruzzo sospensione pressurizzata per inalazione 200 erogazioni 1 contenitore, AIC 022911158;

- BRONCOVALEAS (salbutamolo) 2 mg/5 ml sciroppo flacone da 120 ml, AIC 022911032 (dal 2 gennaio 2023);

- FEVRALT (ibuprofene) bambini 100 mg/5 ml sospensione orale, flacone 100 ml in PET con doppio dosatore alle estremità del cucchiaio (2,5 ml e 5 ml), AIC 038712016 (dal 2 gennaio 2023);

- FORBEST (flunisolide) adulti 1 mg/1 ml soluzione da nebulizzare 30 contenitori monodose da 1 ml, AIC 036364038;

- FORBEST (flunisolide) bambini 0,5 mg/1 ml soluzione da nebulizzare 30 contenitori monodose da 1 ml, AIC 036364040 (dal 2 gennaio 2023);

- LUNIBRON (flunisolide) 30 mg/30 ml soluzione da nebulizzare (contenitore multidose) flacone da 30 ml, AIC 026886059 (dal 2 gennaio 2023);

- LUNIS (flunisolide) 5 mg/14 ml spray nasale soluzione flacone per 200 spruzzi dosati, (dal 2 gennaio 2023) AIC 024863019;

- MONORES (clenbuterolo) 20 microgrammi compresse, 30 compresse, AIC 024217034;

- MONORES (clenbuterolo) 5 microgrammi /5 ml sciroppo flacone da 120 ml in polietilene opacizzato confezionato con misurino, AIC 024217111 (dal 2 gennaio 2023);

- NEODUPLAMOX (amoxicillina+ acido clavulanico) 875 mg/125 mg compresse rivestite con film 12 compresse, AIC 026141147;

- NEODUPLAMOX (amoxicillina+ acido clavulanico) 875 mg/125 mg polvere per sospensione orale bustine 12 bustine, AIC 026141198;

- NEODUPLAMOX (amoxicillina+ acido clavulanico) 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale bambini 1 flacone da 35 ml, AIC 026141200;

- NEODUPLAMOX (amoxicillina+ acido clavulanico) 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale bambini 1 flacone da 70 ml, AIC 026141212;

- NEODUPLAMOX (amoxicillina+ acido clavulanico) 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale bambini 1 flacone da 140 ml, AIC 026141224 (dal 2 gennaio 2023);

- PANACEF (cefaclor) 250 mg/5 ml granulato per sospensione orale flacone da 100 ml, AIC 024227050;

- PANACEF (cefaclor) 500 mg capsule rigide 8 capsule, AIC 024227023;

- PANACEF (cefaclor) 750 mg compresse a rilascio modificato 6 compresse, AIC 024227098 (dal 2 gennaio 2023);

- PERGIDAL (macrogol 4000) 7,3 g polvere per soluzione orale 20 bustine, AIC 032920011;

- PERGIDAL (macrogol 4000) bambini 3,6 g polvere per soluzione orale 20 bustine, AIC 032920023 (dal 2 gennaio 2023);

- QUICK (cloperastina fendizoato) 708 mg/100 ml sospensione orale 200 ml, AIC 027763010 (dal 2 gennaio 2023);

- PLENAER (salbutamolo + flunisolide) 0,5 mg/0,5 mg soluzione da nebulizzare 20 flaconcini, AIC 031120013 (dal 2 gennaio 202)3;

- RINOCIDINA (nafazolina nitrato + tirotricina) 7,5 mg + 3 mg gocce nasali soluzione flacone da 15 ml di polietilene ad alta densità con contagocce, AIC 004347011 (dal 2 gennaio 2023);

- RINOVAGOS (ipratropio bromuro) 0,02 mg/erogazione spray nasale soluzione flacone per 200 spruzzi dosati, AIC 029509015 (dal 2 gennaio 2023);

- SONGAR (triazolam) 0,25 mg capsule rigide (contenenti ciascuna 2 compresse da 0,125 mg) 20 capsule, AIC 024731097;

- SONGAR (triazolam) 0,375 mg/ml gocce orali soluzione flacone da 19 ml con contagocce, AIC 024731111 (dal 2 gennaio 2023);

- URBINAL (beclometasone dipropionato) 50 microgrammi/spruzzo spray nasale sospensione, AIC 023833015;

- VALDORM (flurazepam) 15 mg capsule 30 capsule, AIC 022926012;

- VALDORM (flurazepam) 30 mg capsule 30 capsule, AIC 022926036 (dal 2 gennaio 2023);

- VALEANS (alprazolam) 0,25 mg capsule rigide 24 capsule, AIC 025941028;

- VALEANS (alprazolam) 0,50 mg capsule rigide 24 capsule, AIC 025941016; (dal 2 gennaio 2023);

- VALTRAX (diazepam + isopropamide ioduro) 5 mg + 5 mg compresse 25 compresse, AIC 021206014 (dal 2 gennaio 2023);

- VATRAN (diazepam) 2 mg compresse divisibili 25 compresse, AIC 020706014;

- VATRAN (diazepam) 5 mg compresse divisibili 25 compresse, AIC 020706026;

- VATRAN (diazepam) 10 mg compresse divisibili 25 compresse, AIC 020706038 (dal 2 gennaio 2023);

- XEREDIEN (fluoxetina) 20 mg compresse dispersibili 28 compresse, AIC 034974042 (dal 2 gennaio 2023);

- ZEROFLOG (diclofenac) 0,074 g/ 100 ml colluttorio flacone da 200 ml, AIC 034373011 (dal 2 gennaio 2023).

Si comunica, inoltre, che dal 21 dicembre 2022, è cessata la concessione di vendita alla S&R FARMACEUTICI SPA per la specialità medicinale:

- TELEFIL a base di Tadalafil, AIC 044186 varie confezioni. Il suddetto medicinale, dal 21 dicembre 2022, è commercializzato dalla RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA SPA.

10 gennaio 2023
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