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Covid. Aggiornamento Aifa su utilizzo idrossiclorochina, remdesivir e eparina
Per quanto riguarda il remdesivir l’utilizzo potrà essere considerato esclusivamente in casi selezionati, dopo un’accurata valutazione del rapporto benefici/rischi. In relazione all’utilizzo off-label dell’idrossiclorochina, l’Aifa conferma la sospensione dell’autorizzazione sia per l’uso terapeutico (ospedaliero e territoriale) sia per l’uso profilattico. Per quanto attiene all’utilizzo delle eparine, la scheda è aggiornata con una revisione critica delle ultime evidenze.
01 DIC - Nell’ambito dell’emergenza Covid-19, in data 26 novembre, l’Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa) ha pubblicato sul proprio sito un aggiornamento delle schede relative all’utilizzo di idrossiclorochina, remdesivir e eparina per la terapia dei pazienti affetti da Covid-19.

Alla luce delle nuove evidenze disponibili, per quanto riguarda il remdesivir, l’Agenzia stabilisce che, anche nell’ambito della popolazione ammessa alla rimborsabilità (soggetti con polmonite da Covid-19 in ossigenoterapia che non richiedono ossigeno ad alti flussi o ventilazione meccanica o ECMO e con insorgenza dei sintomi da meno di 10 giorni), l’utilizzo potrà essere considerato esclusivamente in casi selezionati, dopo un’accurata valutazione del rapporto benefici/rischi.

In relazione all’utilizzo off-label dell’idrossiclorochina, l’Aifa conferma la sospensione dell’autorizzazione sia per l’uso terapeutico (ospedaliero e territoriale) sia per l’uso profilattico, sulla base delle evidenze che dimostrano la completa mancanza di efficacia a fronte di un aumento di eventi avversi, seppur non gravi. L’utilizzo può essere consentito nei pazienti non gravi e nelle fasi iniziali della malattia solo nell’ambito di studi clinici randomizzati, in quanto al momento le evidenze, seppur tendenzialmente negative, sono ancora limitate.

Per quanto attiene all’utilizzo delle eparine, la scheda è aggiornata con una revisione critica delle ultime evidenze di letteratura e riporta le prove di efficacia e sicurezza disponibili relativamente al dosaggio profilattico e al dosaggio intermedio/alto.
01 dicembre 2020
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