Potenziale difetto del contagocce del prodotto EN 1 mg/ml gocce orali
Sulla base di una valutazione interna effettuata dalla stessa azienda, il difetto del prodotto EN 1 mg/ml gocce orali (AIC 023593078 – lotti vari) - che consiste in un possibile allargamento della parte superiore del contagocce - non ha riscontrato rischi per la salute dei pazienti.
03 GIU - La Mylan Italia Srl ha comunicato un potenziale difetto del contagocce del prodotto EN 1 mg/ml gocce orali (AIC 023593078 – lotti vari cfr
all. 1).
Sulla base di una valutazione interna effettuata dalla stessa azienda, il difetto - che consiste in un possibile allargamento della parte superiore del contagocce - non ha riscontrato rischi per la salute dei pazienti.
Per maggiori informazioni, ovvero qualora fosse riscontrata una confezione difettosa, è possibile contattare i seguenti recapiti del dipartimento di Farmacovigilanza della Mylan:
Tel number 02 61246462 E-mail: phvitaly@mylan.com