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Aifa. Nota informativa importante su Domperidone
L’uso di domperidone è associato ad un aumento del rischio di eventi avversi cardiaci gravi. Questi medicinali sono contronindicati in pazienti con insufficienza epatica, pazienti che presentano un prolungamento noto degli intervalli nel sistema di conduzione cardiaco e con disturbi elettrolitici significativi o malattie cardiache. E ancora, in caso di somministrazione concomitante dei farmaci che inducono il prolungamento del QT o di potenti inibitori di CYP3A4.
23 MAG - L'Aifa, in accordo con le autorità regolatorie europee, ha comunicato alcune raccomandazioni per la minimizzazione dei rischi cardiaci e l’eliminazione dell’indicazione del domperidone in pediatria.

In particolare, si evidenzia quanto segue.
 
• L’uso di domperidone è associato ad un aumento del rischio di eventi avversi cardiaci gravi, tra cui prolungamento dell’intervallo QTc, torsioni di punta, grave aritmia ventricolare e morte cardiaca improvvisa.

• I medicinali a base di domperidone sono controindicati:
- nei pazienti con insufficienza epatica da moderata a grave;
- nei pazienti che presentano un prolungamento noto degli intervalli nel sistema di conduzione cardiaco (QTc in particolare) e nei pazienti con disturbi elettrolitici significativi o malattie cardiache quali ad esempio l’insufficienza cardiaca congestizia;
- in caso di somministrazione concomitante dei farmaci che inducono il prolungamento del QT;
- in caso di somministrazione concomitante di potenti inibitori di CYP3A4 (a prescindere dai relativi effetti di prolungamento del QT).
 
• Domperidone deve essere usato alla minima dose efficace per il minor tempo possibile. La durata massima del trattamento solitamente non deve eccedere una settimana.
 
23 maggio 2019
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