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Aifa. Nota informativa importante sui medicinali a base di Retinoidi
A seguito di una recente revisione approfondita di tutti i dati pertinenti, il Comitato Europeo per la Valutazione dei Rischi nell’ambito della Farmacovigilanza (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) ha rafforzato le avvertenze sulla teratogenicità e sui disturbi neuropsichiatrici riportati con questi medicinali.
24 SET - Per opportuna conoscenza e a fini di divulgazione, si trasmette la nota informativa dell’AIFA, concordata con le autorità regolatorie europee, concernente nuove importanti informazioni di sicurezza riguardanti le controindicazioni relative all’utilizzo dei farmaci contenenti retinoidi (acitretina, adapalene, alitretinoina, bexarotene, isotretinoina, tazarotene e tretinoina).

A seguito di una recente revisione approfondita di tutti i dati pertinenti, il Comitato Europeo per la Valutazione dei Rischi nell’ambito della Farmacovigilanza (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) ha rafforzato le avvertenze sulla teratogenicità e sui disturbi neuropsichiatrici riportati con questi medicinali.

A tal fine, l’AIFA ha reso altresì disponibile sul proprio sito internet il materiale educazionale destinato alle pazienti ed agli operatori sanitari. In particolare, si tratta della Scheda promemoria per la/il paziente, del Checklist per il medico/Modulo di Consenso per la Prescrizione a Pazienti di Sesso Femminile e del Checklist per il farmacista – Guida per la dispensazione.
24 settembre 2018
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