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Giovedì 16 AGOSTO 2018
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In GU le determinazioni Aifa relative alla revoca su rinuncia Aic di alcuni medicinali
L'Ente regolatorio ha contestualmente concesso lo smaltimento delle scorte entro e non oltre i giorni 23 e 24 luglio 2018.
30 GEN - Con riferimento alla circolare federale n. 10777 del 10.1.2018, si trasmettono i comunicati dell’AIFA (pubblicati nella Gazzetta Ufficiale n. 19 del 24.1.2018 e n. 20 del 25.1.2018) relativi alle determinazioni con cui l’Agenzia ha revocato, su rinuncia delle ditte produttrici, l’AIC dei seguenti medicinali concedendo contestualmente lo smaltimento delle scorte entro e non oltre i giorni 23 e 24 luglio 2018:

- CEFODIE 500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 2 ml AIC 025418132;

- CEFODIE 1 g /2,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare 1 flaconcino + 1 fiala solvente da 2,5 ml AIC 025418144;

- DORZOLAMIDE RATIOPHARM 20 mg/ml collirio soluzione 1 flacone in LDPE da 5 ml AIC 039606013;

- DORZOLAMIDE RATIOPHARM 20 mg/ml collirio soluzione 3 flaconi in LDPE da 5 ml AIC 039606025;

- PUPILLA ANTISTAMINICO 100 mg + 100 mg collirio soluzione flacone 10 ml AIC 028963015;

- LEVOFLOXACINA TEVA ITALIA AIC 0403690, varie confezioni;

- FAVYND AIC 0434590, varie confezioni;

- BISOPROLOLO AUROBINDO AIC 0411630, varie confezioni;

- CASPOFUNGIN SANDOZ 50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino in vetro da 10 ml AIC 043852019;

- CASPOFUNGIN SANDOZ 70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione 1 flaconcino in vetro da 10 ml AIC 043852021;
- PRAMIPEXOLO AUROBINDO PHARMA ITALIA AIC 0401100, varie confezioni;

- CICLOPIROX POLICHEM 10mg/ml spray cutaneo soluzione 1 flacone HDPE da 30 ml con pompa spray AIC 043467012;

- SILDENAFIL IBSA AIC 0443610, varie confezioni.
30 gennaio 2018
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