Quotidiano della Federazione Ordini Farmacisti Italiani
21 OTTOBRE 2018
Federazione e Ordini
Segui ilFarmacistaOnline
Federazione e Ordini
Radio-223 dicloruro (Xofigo): nota urgente Aifa 
In uno studio clinico randomizzato è stato rilevato l’aumentato rischio di mortalità e di fratture in pazienti con carcinoma prostatico metastatico che ricevevano il farmaco in combinazione con abiraterone acetato e prednisone/prednisolone. LA NOTA AIFA
18 GEN - Per opportuna conoscenza ed a fini di divulgazione, si trasmette la nota informativa dell’AIFA, concordata con l’EMA, concernente il medicinale Radio-223 dicloruro (Xofigo) e l’aumentato rischio di mortalità e di fratture rilevato in uno studio clinico randomizzato, in pazienti con carcinoma prostatico metastatico che ricevevano il farmaco in combinazione con abiraterone acetato e prednisone/prednisolone.

Come evidenziato nella nota, sono in corso ulteriori indagini sulle implicazioni di questi risultati ed ulteriori informazioni saranno opportunamente comunicate dall’AIFA al termine dell’analisi di questi dati.

Fino a che non sia stata completata l’analisi complessiva dei dati, l’Agenzia raccomanda di non trattare i pazienti affetti da carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione con radio-223 dicloruro in combinazione con abiraterone acetato e prednisone/prednisolone.
Gli operatori sanitari (e dunque anche i farmacisti) sono tenuti a segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta al medicinale, sottoposto a monitoraggio addizionale tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato a questo indirizzo.
 
In proposito si ritiene opportuno rammentare che, sul sito federale, è da tempo attivo un sistema di segnalazione on-line delle reazioni avverse riservato ai farmacisti iscritti all’Albo. Il servizio prevede la compilazione della scheda direttamente on-line sul sito FOFI (ove è riprodotta fedelmente la scheda ADR secondo le vigenti disposizioni di legge) e l’invio automatico al responsabile territoriale di farmacovigilanza.
18 gennaio 2018
Ultimi articoli in Federazione e Ordini
iPiùLetti [ultimi 7 giorni]
IlFarmacistaOnline.it
Quotidiano della Federazione degli Ordini dei Farmacisti Italiani: www.fofi.it
Direttore responsabile
Andrea Mandelli
Direttore editoriale
Cesare Fassari
Editore
Edizioni Health Communication srl
contatti
P.I. 08842011002
Riproduzione riservata.
Copyright 2010 © Health Communication Srl. Tutti i diritti sono riservati | P.I. 08842011002 | iscritta al ROC n. 14025 | Per la Uffici Commerciali Health Communication Srl
541