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17 DICEMBRE 2017
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Riclassificazione del medicinale Mifegyne (pillola abortiva)
Secondo la nuova riclassificazione il medicinale è soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile (OSP). Il medicinale potrà essere fornito, dai produttori e dai grossisti, anche alle farmacie che potranno distribuirli, in via esclusiva, alle strutture autorizzate ad impiegarli o agli enti da cui queste dipendono (centri ospedalieri e strutture di ricovero a carattere privato).
06 OTT - Si segnala che l’AIFA, con determinazione 25 settembre 2017, ha disposto la classificazione ai fini della rimborsabilità del medicinale MIFEGYNE (pillola abortiva - RU486) confezione 038704033.

Il farmaco è classificato come segue:
classe di rimborsabilità: «H»;
prezzo ex factory (IVA esclusa): € 66,48; prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 109,72. Validità del contratto: 24 mesi.
Sconto obbligatorio alle strutture pubbliche, ivi comprese le strutture di natura privato-convenzionate con il SSN, sul prezzo ex factory, come da condizioni negoziali.
Restano invariate le altre condizioni negoziali già vigenti per le confezioni con A.I.C. numeri 038704019 e 038704021 (– cfr circolare federale n. 7470 del 11.12.2009).
 
La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Mifegyne» è la seguente:
medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile (OSP).
In proposito si rammenta che, a seguito della modificazione dell’art. 92, comma 4, del DLgs 219/2006, introdotta con la legge 124/2017 – Legge annuale per il mercato e la concorrenza (cfr circolare federale n. 10560 del 3.8.2017), i medicinali utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in strutture ad esso assimilabili possano essere forniti, dai produttori e dai grossisti, anche alle farmacie che potranno distribuirli, in via esclusiva, alle strutture autorizzate ad impiegarli o agli enti da cui queste dipendono (centri ospedalieri e strutture di ricovero a carattere privato).
06 ottobre 2017
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