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Sabato 29 APRILE 2017
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Definizione del regime di fornitura e dei prescrittori per i medicinali a base di levonogestrel nella forma farmaceutica a rilascio intrauterino
Il regime di fornitura e degli specialisti utilizzatori per i suddetti medicinali è il seguente: per la confezione da un sistema a rilascio intrauterino regime di fornitura RNR- Medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta;  per la confezione da cinque sistemi a rilascio intrauterino regime di fornitura USPL – Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente dallo specialista ginecologo.
12 APR - Si segnala che l’AIFA con determina 22 marzo 2017 ha definito il regime di fornitura e degli specialisti utilizzatori per i medicinali a base del principio attivo levonorgestrel nella forma farmaceutica sistema a rilascio intrauterino.

Il regime di fornitura e degli specialisti utilizzatori per i suddetti medicinali è il seguente:
- per la confezione da un sistema a rilascio intrauterino regime di fornitura RNR- Medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta;
- per la confezione da cinque sistemi a rilascio intrauterino regime di fornitura USPL – Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente dallo specialista ginecologo.

Il regime di fornitura e degli specialisti utilizzatori per i medicinali autorizzati all'immissione in commercio, a base del principio attivo levonorgestrel nella forma farmaceutica sistema a rilascio intrauterino, è modificato nei termini seguenti:
 
medicinale MIRENA:
da: A.I.C. n. 029326016 «20 microgrammi/24 ore sistema a rilascio intrauterino» un sistema, classificazione ai fini della fornitura: RR medicinale soggetto a prescrizione medica, a: A.I.C. n.029326016 «20 microgrammi/24 ore sistema a rilascio intrauterino» un sistema classificazione ai fini della fornitura RNR - Medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta;
 
medicinale JAYDESS:
da: A.I.C. n. 042522019 «13,5 mg sistema a rilascio intrauterino» 1 blister PTEG/PE, classificazione ai fini della fornitura: RR medicinale soggetto a prescrizione medica; A.I.C. n. 042522021 «13,5 mg sistema a rilascio intrauterino» 5×1 blister PETG/PE, classificazione ai fini della fornitura: medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente da specialisti identificati, secondo le disposizioni delle regioni o delle provincie autonome (USPL), a: A.I.C. n. 042522019 «13,5 mg sistema a rilascio intrauterino» 1 blister PTEG/PE, classificazione ai fini della fornitura: RNR - Medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta; A.I.C. n. 042522021 «13,5 mg sistema a rilascio intrauterino» 5×1 blister PETG/PE, classificazione ai fini della fornitura: USPL - Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa, utilizzabile esclusivamente dallo specialista ginecologo;
 
medicinale BENILEXA:
da: A.I.C. n. 043233016 «20 microgrammi/24 h sistema a rilascio intrauterino» un sacchetto monouso con dispositivo di rilascio intrauterino in blister PE, classificazione ai fini della fornitura: RR medicinale soggetto a prescrizione medica, a: A.I.C. n. 043233016 «20 microgrammi/24 h sistema a rilascio intrauterino» un sacchetto monouso con dispositivo di rilascio intrauterino in blister PE, classificazione ai fini della fornitura: RNR - Medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta.
 

E’ autorizzato l’esaurimento delle scorte per i medicinali Mirena, Jaidess e Benilexa a base del principio levonorgestrel nella forma farmaceutica sistema a rilascio intrauterino. I lotti già prodotti al 6 aprile 2017 possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
12 aprile 2017
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