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Aifa. Ritiro medicinali Levofloxacina e Fastjket
I provvedimenti Aifa riguardano in particolare: Levofloxacina Krka 250 mg compresse rivestite con film, AIC 044492027, lotto n. J66470; e Fastjket 65 microgrammi soluzione iniettabile per uso intramuscolare, AIC 0285050, vari lotti.
06 APR - Si trasmettono i provvedimenti dell’AIFA concernenti il ritiro dei seguenti medicinali:
- LEVOFLOXACINA KRKA 250 mg compresse rivestite con film ditta KRK D.D. NOVO MESTO, AIC 044492027, lotto n. J66470. Il ritiro è stato disposto a seguito di comunicazione da parte della ditta, per risultati fuori specifica confermati dagli studi di stabilità sul test di dissoluzione della levofloxacina;

- FASTJKET 165 microgrammi soluzione iniettabile per uso intramuscolare, ditta MEDA PHARMA SpA, AIC 0285050, vari lotti. Il ritiro è stato disposto a seguito della comunicazione della ditta concernente segnalazioni di malfunzionamento del dispositivo dovute a potenziale difetto di un componente, in lotti non distribuiti in Italia.
06 aprile 2017
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