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Ministero Salute. Avviso di sicurezza sui dispositivi medici della St. Jude Medical Inc J
L'avviso riguarda il rischio di esaurimento prematuro .della batteria al litio degli ICD e CRT-D fabbricati prima del 23 maggio 2015, dovuto alla formazione di depositi del litio stesso durante la carica ad alta tensione con conseguente corto circuito e raggiungimento precoce dell’E:R:I: (Elective Replacement Indicator).
08 NOV - Il Ministero della Salute ha trasmesso una nota concernente un avviso di sicurezza sui dispositivi medici della ditta ST. JUDE MEDICAL INC e del rischio di esaurimento prematuro della batteria al litio degli ICD e CRT-D fabbricati prima del 23 maggio 2015, dovuto alla formazione di depositi del litio stesso durante la carica ad alta tensione con conseguente corto circuito e raggiungimento precoce dell’E:R:I: (Elective Replacement Indicator).

Nonostante gli eventi avversi siano poco frequenti e che in Italia non si siano verificati incidenti significativi, considerata la criticità dei dispositivi coinvolti (defibrillatori impiantabili e dispositivi per la re sincronizzazione cardiaca con associata funzione di defibrillazione), il Ministero, a seguito del parere specialistico del Consiglio Direttivo dell’AIAC (Associazione Italiana di Aritmologia e Cardiostimolazione) per supportare i medici nella gestione dei pazienti, ha ritenuto opportuno rivolgere alcune raccomandazioni per la gestione dei pazienti.
08 novembre 2016
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