Si segnala che l’AIFA, con provvedimento in data 9.11.2022, ha disposto il ritiro a scopo cautelativo del medicinale:
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GmbH 70 mg/2.800UI – 4 compresse, AIC 044578019, lotti n. 1201301 scadenza 31.12.2023, n. 1201302 scadenza 31.12.2023, n. 1108907 scadenza 31.05.2023. n. 1108908 scadenza 31.5.2023 e n. 1109016 scadenza 30.6.2023;
ALENDRONATO E COLECALCIFEROLO SANDOZ GmbH 70 mg/5.600 UI 4 cpr, AIC 044578033, lotti n. 1108767 scadenza 30.6.2023, n. 1108769 scadenza 30.6.2023, n. 1201777 scadenza 31.1.2024, n. 1201367 scadenza 31.1.2024, n. 1201368 scadenza 31.1.2024, e n. 1201369 scadenza 31.1.2024.
Il ritiro è stato disposto, a seguito della comunicazione da parte della ditta SANDOZ SPA, concernente risultati fuori specifica durante gli studi di stabilità per il titolo di COLECALCIFEROLO, ai sensi dell’art. 70 del D. L.vo 219/2006.
La ditta SANDOZ SPA ha comunicato l’avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.