Con appositi provvedimenti, l’AIFA ha comunicato la revoca su rinuncia dell’AIC, da parte della ditta SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V., e dell’AIP da parte della ditta GMM FARMA SRL dei seguenti medicinali:
• BROMAZEPAM SUN, 2,5 mg/ml gocce orali, soluzione flacone 20 ml AIC 035967037;
• BROMAZEPAM SUN, 3 mg compresse 20 compresse AIC 035967025;
• BROMAZEPAM SUN, 1,5 mg compresse 20 compresse AIC 035967013 – clicca qui;
Per il medicinale BROMAZEPAM, l’AIFA ha concesso contestualmente lo smaltimento delle scorte, con termine entro e non oltre 180 giorni dalla pubblicazione della relativa determinazione in Gazzetta Ufficiale.
• CHARIVA 2 mg+0,03 mg compresse rivestite con film 1X21 compresse in blister PVC/PVDC/AL, AIC 049400017, paese di provenienza Portogallo;
MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 u.i. ovuli 12 ovuli AIC 048237010, paese di provenienza Romania;
SOLARAZE 3% gel 1 tubo da 25 g gel- AIC 047925019, paese di provenienza Austria;
GLIATILIN 400 mg capsule molli 14 capsule, AIC 047924016, paese di provenienza Grecia;
VASTAREL 20 mg compresse rivestite con film 60 compresse, AIC 047403011, paese di provenienza Grecia;
ATORVASTATINA SANDOZ 20 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister AL/AL, AIC 045863038, paese di provenienza Olanda;
ATORVASTATINA SANDOZ 10 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister AL/AL, AIC 045863026, paese di provenienza Olanda;
ATORVASTATINA SANDOZ 40 mg compresse rivestite con film 30 compresse in blister AL/AL, AIC 045863014, paese di provenienza Olanda;
ESOMEPRAZOLO SANDOZ 40 mg capsule rigide gastroresistenti 14 capsule rigide gastroresistenti in blister OPA/AL/PVC/AL, AIC 045761020, paese di provenienza Olanda;
ESOMEPRAZOLO SANDOZ 20 mg capsule rigide gastroresistenti 14 capsule rigide gastroresistenti in blister OPA/AL/PVC/AL, AIC 045761018, paese di provenienza Olanda;
SIMVASTATINA SANDOZ 20 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister PVC/AL, AIC 045749025 paese di provenienza Olanda;
SIMVASTATINA SANDOZ 40 mg compresse rivestite con film 28 compresse in blister /PVC/AL, AIC 045749013, paese di provenienza Olanda;
PANTOPRAZOLO SANDOZ 20 mg compresse gastroresistenti 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC, AIC 044483028, paese di provenienza Olanda;
PANTOPRAZOLO SANDOZ 40 mg compresse gastroresistenti 14 compresse in blister AL/OPA/AL/PVC, AIC 044483016, paese di provenienza Olanda - clicca qui.
Per i medicinali CHARIVA, MACMIROR COMPLEX, SOLARAZE, GLIATILIN, VASTAREL, ATORVASTATINA SANDOZ, ESOMEPRAZOLO SANDOZ, SIMVASTATINA SANDOZ, PANTOPRAZOLO SANDOZ, l’AIFA ha revocato i relativi codici AIC.